legislacion colombiana

Ministerio de la Protección Social
República de Colombia

P ROGRAMA DE REORGANIZACIÓN,
REDIS EÑO Y MODERNIZACIÓN DE LAS
REDES DE P RES TACIÓN DE S ERVICIOS
DE S ALUD
“Elaborar un diagnóstico de la situación
actual del acceso, uso racional y calidad de
medicamentos, insumos y dispositivos
médicos, que incluya la evaluación de la
política farmacéutica nacional definida en
el año 2003,utilizando la metodología de
marco lógico y un enfoque participativo”.

PRODUCTO 2 A PARTE C
REVISIÓN DE LA NORMATIVIDAD RELACIONADA CON LA POLÍTICA FARMACÉUTICA
NACIONAL
MEDICAMENTOS

UNIÓN TEMPORAL
ECONOMETRÍA S.A. – SEI - SIGIL

Bogotá, Octubre 6 de 201

Estudio de diagnóstico de la situación actual del acceso, uso racional y calidad de medicamentos, insumos y
dispositivosmédicos, que incluya la evaluación de la política farmacéutica nacional definida en el año 2003 y proponga
insumos técnicos para la formulación de una nueva política
Unión Temporal Econometría – SEI – SIGIL

“E LABORAR UN DIAGNÓSTICO DE LA SITUACIÓN ACTUAL DEL
ACCESO , USO RACIONAL Y CALIDAD DE MEDICAMENTOS,
INSUMOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS, QUE INCLUYA LA
EVALUACIÓN DE LA POLÍTICA FARMACÉUTICANACIONAL
DEFINIDA EN EL AÑO 2003, UTILIZANDO LA METODOLOGÍA DE
MARCO LÓGICO Y UN ENFOQUE PARTICIPATIVO ”

TABLA DE CONTENIDO
PÁGINA
INTRODUCCIÓN

3

PROCEDIMIENTOS

3

ALCANCE EN LA REVICIÓN

4

ASPECTOS RELEVANTES A CONSIDERAR
DESACTUALIZACIÓN Y OBSOLENCIA
VACÍOS LEGALES
NORMAS DEROGADAS
DISPERSIÓN CRONOLOGICA Y JERARQUICA

5
5
6
6
7

ANEXOS

10

LISTADO DE NORMAS PORORDEN JERARQUICO

11

CUADRO 1: LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA

15

2

Estudio de diagnóstico de la situación actual del acceso, uso racional y calidad de medicamentos, insumos y
dispositivos médicos, que incluya la evaluación de la política farmacéutica nacional definida en el año 2003 y proponga
insumos técnicos para la formulación de una nueva política
Unión Temporal Econometría – SEI– SIGIL

INTRODUCCIÓN.
Dentro del contexto de la temática de los medicamentos y éstos como parte esencial
dentro de la Política Farmacéutica Nacional, se ha hecho indispensable desde hace varias
décadas la regulación por parte del Poder
Legislativo y
las consecuentes
reglamentaciones del Poder Ejecutivo.
El tema de los medicamentos no solo conlleva la reglamentación de los productos en símismo sino también todo lo relacionado con los mismos como son los procesos de
fabricación, calidad, seguridad y efectividad, transporte y almacenamiento adecuados,
prescripción, accesibilidad, sistemas de control de precios, expendio y despacho, correcta
administración y la farmacovigilancia.
Todos estos temas de una u otra forma se han contemplado mediante legislaciones que de
acuerdo conlas épocas y desarrollo de las políticas nacionales e internacionales,
Colombia ha venido introduciendo en la normativa nacional.
Dentro del estudio de diagnóstico de la situación actual del acceso, uso racional y calidad
de medicamentos se hace necesario encontrar el marco legal y las diferentes normas
vigentes que regulan los diferentes aspectos relacionados con los medicamentos, lo cualpermite determinar las falencias en el aspecto regulatorio.
Por la diversidad de aspectos que toca el tema de la Política Farmacéutica Nacional en lo
atinente a los medicamentos, las normas existentes se encuentran muy dispersas, máxime
si se tiene en cuenta que los entes del Estado, cuya competencia corresponde, son
diversos y por regla general se encuentran normas que no precisan el alcance dela
vigencia y modificación sobre otra normas ya existentes, lo cual dificulta enormemente
determinar una correcta interpretación y por ende su aplicación.
PROCEDIMIENTO
•
•
•
•
•

Recopilar las normas que regulan los medicamentos en Colombia, teniendo en cuenta
cada uno de los ejes a contemplar, ordenadas cronológicamente señalando su
respectiva jerarquía.
Describir sucintamente...