Legislacion farmaceutica

LEGISLACION FARMACEUTICA

TRABAJO COLABORATIVO 1

MARICELA SILVA BARRERA
CODIGO: 1.051.588.273
GRUPO COLABORATIVO: 301504-54

CARLOS GARCIA CHOLES

UNIVERCIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA
UNAD
CEAD SOCHA BOYACA
12 DE SEPTIEMBRE DEL 2010
INTRODUCCION
La Legislación Farmacéutica, con la cual se busca contribuir a la existencia de medicamentos seguros, eficaces y de calidad,correctamente identificados y con información apropiada.
Para el regente de farmacia es muy importante conocer la legislación farmacéutica ya que estas son las normas y leyes que se deben cumplir en cualquier establecimiento que se manejen medicamentos.

OBJETIVOS

 Conocer la importancia de la legislación farmacéutica para el sector salud
 Conocer las funciones que se deben cumplir en lafarmacia
 Definir correctamente términos y conceptos legales

FUNDAMENTOS DE LA LEGISLACIÓN FARMACEUTICA

DEFINCION DE DERECHO
Se puede definir el derecho como un conjunto de leyes que regulan las relaciones entre los miembros de una sociedad. Los procedimientos que comprende la Legislación Farmacéutica corresponden al
Área del Derecho Administrativo, por que los trámites y autorizaciones segestionan ante las Autoridades Administrativas (Ministerio de Salud, Economía,
Comercio, etc.)

ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL
a. Poder legislativo: Representado por el congreso o Asamblea legislativa elegido popularmente, su función es hacer las Leyes. Puede ser bicameral si tiene dos cámaras legislativas (Cámara y Senado).
b. Poder ejecutivo: Esta representado por un presidente de larepública, elegido popularmente y su función es reglamentar las leyes o Decretos Legislativos y hacerlos cumplir y por los Ministros o Secretarios de Estado. En forma conjunta expide los actos de gobierno, mediante la expedición de decretos o reglamentos ejecutivos los cuales llevan la firma del presidente y el ministro respectivo, según el tema legislado.
c. Poder judicial: Representado por la CorteSuprema de Justicia y cuya función es administrar justicia atendiendo las leyes y reglamentos expedidos por la
Asamblea Legislativa o Congreso y el Poder ejecutivo, respectivamente
DEFINICION DE LA LEY
La Ley es una declaración de la voluntad soberana manifestada en la forma prevista en la Constitución Nacional. Generalmente es promulgada por el
Congreso o Asamblea legislativa. El carácter generalde la Ley es mandar, prohibir, permitir o castigar. Interpretar la Ley es fijar su sentido y alcance.

COMPONENTES DE LAS NORMAS
a. Tener registro sanitario.
b. Un procedimiento: Para hacer efectivo el mandato (establece cómo se hace y qué requisitos se deben cumplir).
c. Una Sanción: Por la violación o incumplimiento del precepto. Por ejemplo decomiso de medicamentos que no tienen RegistroSanitario.

CAMPOS ESPECÍFICOS DE LA LEGISLACIÓN
FARMACÉUTICA
Campos Específicos: aquellos relacionados directamente con la actividad farmacéutica en función del control sanitario, los cuales son:
- Ejercicio de la Farmacia.
- Establecimientos Farmacéuticos.
- Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos.
- Formulario Nacional de Medicamentos.
- Medicamentos Esenciales.
- Control deestupefacientes y psicotrópicos.
- Política Farmacéutica Nacional.
- Ética y deontología Farmacéutica.

Aplicación de la Legislación Farmacéutica
La legislación farmacéutica está siempre ligada y presente en el ejercicio profesional farmacéutico, bien sea este privado (producción, distribución y expendio de medicamentos) o públicos (inspección y control de establecimientos y productos).Estudio Crítico de la Legislación Farmacéutica
El principal fin de cualquier norma sanitaria es la protección a la salud individual o colectiva.

SECTOR SALUD

El Sector Salud puede definirse como “el sector social que se ocupa del fomento, prevención tratamiento y rehabilitación de la salud a través de Organismos del
Gobierno, de instituciones de carácter mixto y de personas o instituciones...