Legislación Digemid Ejemplo

CASOS 3

CASO DE AUTOMATICIDAD DE PROCESOS PRODUCTOS REGULADOS
BAJO DESICIONES ANDINAS É IMPLEMENTACIÓN DEL VUCE
Tanto Perú, Ecuador como Bolivia han implementado un sistema de filtro para elcaso de
trámites automáticos. El procedimiento se inicia en ventanilla, para ello el usuario o empresa
deja 2 ejemplares de expedientes los cuales serán objeto de una revisión detallada delcumplimiento de los requisitos. Este proceso dura aproximadamente un día pasado el cual
se obtiene directamente el código de NSO, la homologación o en su defecto LAS
OBSERVACIONES que el usuario debesubsanar. En este mismo escenario y en aras de
modernizar y simplificar los procedimientos el estado peruano ha implementado la
Ventanilla única de comercio exterior (VUCE) incluyéndolo en el proceso aDIGEMID. LA
DIGEMID ha empezado a incluir los trámites de registros relacionados a medicamentos. En
este proceso esta incluyendo a cosméticos y productos sanitarios (Productos bajo el régimen
de lasDecisiones Andinas). Sin embargo, la parte operativa exige que los procedimientos se
hagan de manera individual situación que elimina el formato múltiple de cambios que existe
actualmente en DIGEMID.En este escenario, la corporación HYDRATASE, empresa fr otirgrn sueca cuenta con
productos de cuidado capilar, maquillaje y de perfumería diseminados en todo el mundo
ellos operan con productosdirigidos al público de salones de belleza y de consumo.
Al realizar la notificación sanitaria en sus productos en Bolivia el equipo evaluador de la
entidad reguladora boliviana le solicita ladeclaración cuantitativa de los insumos de sus
productos de maquillaje y los activos de algunos tratamientos capilares. También le señala la
necesidad de colocar la dirección en los rotulados y que éstos nodeban ser hechos con
sticker.
Posteriormente y luego de obtener las notificaciones sanitarias decide incluir 3 fabricantes
adicionales al sueco para uno de sus productos de cuidado capilar...