ley 292
LEY DE MEDICAMENTOS Y FARMACIAS
LEY No. 292. Aprobado el 16 Abril 1998.
Publicado en La Gaceta No. 103 del 4 Junio 1998.
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA DE NICARAGUA,
Hace saber al pueblo nicaragüense que:
LA ASAMBLEA NACIONAL DE LA REPÚBLICA DE NICARAGUA,
En uso de sus facultades;
HA DICTADO:
La siguiente:
LEY DE MEDICAMENTOS Y FARMACIAS
TÍTULO I
DISPOSICIONESGENERALES
CAPÍTULO ÚNICO
OBJETO DE LA LEY
Artículo 1.- La presente Ley tiene por objeto proteger la salud de los consumidores, garantizándoles la disponibilidad y accesibilidad de medicamentos eficaces, seguros y de calidad; para tal efecto regulará:
a) La fabricación, distribución, importación, exportación, almacenamiento, promoción, experimentación, comercialización, prescripción ydispensación, de medicamentos de uso humano, cosméticos medicados y dispositivos médicos;
b) La selección, evaluación, control de calidad y registro sanitario;
c) La información, publicidad y uso racional de medicamentos;
d) El funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos;
e) Las responsabilidades del propietario del establecimiento farmacéutico y de su regente, así como las detoda persona que intervenga en cualquiera de las actividades reguladas por la presente Ley.
Artículo 2.- En todas las instancias y organismos estatales en donde se registren, controlen, evalúen, verifiquen y vigilen medicamentos; se autoricen y supervisen establecimientos farmacéuticos, los cargos de dirección técnica, deberán ser ejercidos por profesionales farmacéuticos.
Así mismo, lassolicitudes de autorización de establecimientos farmacéuticos y de registro sanitario, serán elaboradas y avaladas por un profesional farmacéutico; sin perjuicio de los trámites administrativos que realizan los profesionales del derecho a ese respecto.
Artículo 3.- El Ministerio de Salud es el órgano competente del Estado para ejecutar, implementar y hacer cumplir la presente Ley.
Las accionestécnicas y administrativas necesarias para garantizar la evaluación, registro, control, vigilancia, ejecución, comprobación de la calidad y vigilancia sanitaria de los medicamentos de uso humano, cosméticos medicados y dispositivos médicos las ejercerá a través de la dependencia correspondiente y su laboratorio de control de calidad.
Artículo 4.- Habrá una Comisión Nacional de Evaluación yRegistro de productos farmacéuticos, cuyas funciones e integración serán reguladas en el Reglamento de la presente Ley.
TÍTULO II
DE LOS MEDICAMENTOS
CAPÍTULO I
DE LOS MEDICAMENTOS RECONOCIDOS POR LEY Y SUS CLASES
Artículo 5.- Solo serán reconocidos como productos farmacéuticos los siguientes:
a) Las especialidades farmacéuticas;
b) Las fórmulas magistrales;
c) Las fórmulasoficinale;
d) Los cosméticos medicados;
e) Productos naturales derivados de plantas, animales y minerales.
Artículo 6.- Toda persona que fabrique, importe, exporte, distribuya, comercialice, prescriba, dispense o experimente productos o preparados que no estuvieren legalmente reconocidos como medicamentos, se hará acreedor a las responsabilidades y sanciones previstas en la presente Ley.Artículo 7.- Ninguna persona natural o jurídica podrá fabricar, importar, exportar, distribuir, comercializar, prescribir, dispensar, experimentar o promocionar medicamentos, materias primas o insumos médicos sin la previa autorización y el registro sanitario de la dependencia correspondiente del Ministerio de Salud. La Dirección General de Aduanas y otras dependencias del Estado exigirán larespectiva autorización y registro sanitario del Ministerio de Salud.
CAPÍTULO II
DEL REGISTRO DE MEDICAMENTOS
Artículo 8.- Los laboratorios, importadores o distribuidores sólo podrán vender medicamentos a las farmacias legalmente autorizadas por el Ministerio de Salud a través de la instancia correspondiente. Se exceptúan los productos de libre venta, los que podrán venderse a los puestos...
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