Ley De Farmacia

Ley de Farmacia

Propósito de la Ley de Farmacia de PR
* Reglamentar ejercicio de la profesión de farmacéutico y técnico de farmacia
* Esta ley crea la Junta Examinadora y la División de Medicamentos y Farmacia del Depto. de Salud
* Reglamenta la manufactura, distribución y dispensación de medicamentos
* Reglamenta el intercambio de medicamentos bioequivalentes

Definiciones:Farmacia: establecimiento  de  servicio  de  salud,  ubicado  físicamente  en  la  jurisdicción  de   Puerto  Rico,  autorizado  y  registrado  de  conformidad  con  las  disposiciones  de  esta  Ley,  para   dedicarse  a  la  prestación  de  servicios  farmacéuticos,  que  incluye:  la  dispensación  de  medicamentos   de  receta,  medicamentos  sin  receta,  artefactos  y otros  productos  relacionados  con  la  salud,  la   prestación  de  cuidado  farmacéutico  y  otros  servicios  dentro  de  las  funciones  del  farmacéutico   establecidas  en  esta  Ley.  Disponiéndose  que  la  farmacia  podrá  ofrecer  al  público  otros  servicios  y   productos  de  lícito  comercio,  según  las  leyes  aplicables.

Tipos de Farmacias:
*Comunidad
* Hospital
* Industria Farmacética

Farmacéutico y Técnico de Farmacia: Ambos son profesionales de la salud. La ley especifica las funciones de cada uno. Bajo la supervición del Farmacéutico, el Técnico de Farmacia puede llevar a cabo las funciones relacionadas a la preparación y despacho de medicamentos. La leyespecifica dos funciones que son exclusivamente del Farmacéutico. Estas son (1) verificación de la receta y (2) consultar con el paciente.
Existen 3 funciones dentro de la profesión de Farmacéutico
1. Regente
2. Preceptor
3. Inspector

Manufactura: la  producción,  preparación  y  procesamiento  de  drogas,  directa  o   indirectamente,  por  extracción  de  sustancias  de  origen natural  o  independientemente  por  medio  de   síntesis  química  o  biológica  para  ser  utilizadas  como  medicamentos.  Incluye  empaque  y  reempaque   de  la  sustancia  y  la  rotulación  de  su  envase. La farmacopea de los EU establece los requisitos de pureza en la manufactura de drogas.

Droga: cualquier  sustancia  de  origen  animal,  vegetal,  mineral  o sintética,  o  combinación  de   éstas,  (1)  reconocida  en  el  compendio  oficial  de  la  Farmacopea  de  los  Estados  Unidos,  Formulario   Nacional,  o  Farmacopea  Homeopática  de  los  Estados  Unidos;  (2)  o  para  ser  usada  en  el  diagnóstico,  cura,  alivio,  tratamiento  o  prevención  de  una   enfermedad,  lesión  o  cualquier  otra  condición  que  afecte  la  salud  del  ser humano  u  otro  animal;  (3)   o  para,  sin  ser  alimento,  ser  usada  para  
afectar  o  evaluar  la  estructura  o  función  del  cuerpo  del  ser  humano  o  de  otro  animal;  (4)  o  los   componentes  de  cualesquiera  de  las  anteriores.  
Una droga puede ser de receta (Rx) o sin receta (OTC).

Drogueria: Establecimiento autorizado por el Departamento de Salud para la distribución alpor mayor de medicamentos. Toda drogueria debe tener por lo menos 1 farmacéutico regente. La drogueria solo le puede vender a aquellos establecimientos autorizados por el Departamento de Salud.

Bioequivalente: aquellos  medicamentos  clasificados  por  la  Administración   Federal  de  Alimentos  y  Drogas  (FDA)  como  terapéuticamente  equivalentes  por  contener  los   mismos ingredientes  activos;  ser  idénticos  en  su  potencia,  forma  de  dosificación  y  vía  de  administración  y  tener  biodisponibilidad  comparable. Es importante entender esta definición de bioequivalente. Por ejemplo, un amoxicillin 250 mg tabletas no es bioequivalente a un amoxicillin 250 mg cápsulas. Aunque tengan el mismo ingrediente activo la forma farmacéutica tiene que ser la...