Ley General De Salud

REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE INVESTIGACION PARA LA SALUD
TITULO SEGUNDO
De los Aspectos Eticos de la Investigación en Seres Humanos
CAPITULO I
FICHA RESÚMEN
Ésteapartado involucra los artículos 13 al 27 en cuanto a los aspectos a considerar sobre la ética en la investigación con seres humanos.
En resumen éstos son los conceptos que se estudian en cada artículo:Antes que nada debe considerarse en toda investigación el respeto a los derechos humanos, la dignidad y el bienestar del objeto de estudio. La investigación debe estar previamente basada enexperimentación con animales, deberá estar justificada ética y científicamente, se realizará únicamente como ultimo recurso (en caso de que no pueda obtenerse los resultados por otro medio) y garantizandomayores beneficios que riesgos, se requerirá de consentimiento por escrito del sujeto, la investigación deberá realizarla personal de la salud especializado supervisado además por autoridadessanitarias competentes para evitar que se ponga en riesgo la integridad del objeto de estudio, es requisito contar con el dictamen de las comisiones de ética y bioseguridad.
Debe cuidarse también laprivacidad de los individuos sujetos a la investigación y deben formarse varios grupos para evitar daño a los mismos, publicando únicamente lo que ellos autoricen.
Clasificación:
Investigación sinriesgo: es aquella en la que no se expone a los involucrados a ningún tipo de intervención que afecte sus actividades fisiológicas o ponga en riesgo su integridad física.
Investigación con riesgomínimo: esa aquella en la que se requiere de procedimientos para realización de exámenes clínicos o de diagnóstico por ejemplo uso de secreciones, excretas u otros.
Investigación con riesgo mayor que elmínimo: es aquella en la que se realizan intervenciones en las aque el objeto de estudio se pone en un riesgo mayor ya que se utilizan métodos que no se sabe que reacción podrían causar en...