Ley Iso 17025

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NORMA ISO 17025

Índice

Introducción………………………………………………………………………………………………………….3

Justificación…………………………………………………………………………………………………………..4

Marco Teórico……………………………………………………………………………………………………….5 a 9

Conclusión……………………………………………………………………………………………………………10

Bibliografía…………………………………………………………………………………………………………..11

Introducción

Cada vez que escuchamos la palabra laboratorio senos viene a la mente, un cuarto encerrado, ventilado, silencioso, con muchos frascos o quizás maquinas y personas vestidas de blanco, si hay un poco de razón en ese pensamiento, pero cuantas veces no hemos detenido a pensar en que se debe tener en cuenta para que todo eso que nos imaginamos se haga una realidad, o mejor aun que debe cumplir todo ello para que pueda funcionar en una condición optimay que todos los resultados que salgan de allí sean correctos y aprobados por los encargados de ese trabajo.
Todo laboratorio que existe desde el más pequeño e insignificante hasta los más reconocidos a nivel mundial deben ser controlados por un ente en cada país, y ese control conlleva consigo muchas normas que quizás nunca hayamos escuchado, cada una de estas rige hacia un punto distinto porejemplo, hacia el ambiente, hacia la seguridad, control de calidad etc. En este trabajo nos introduciremos un poco hacia el ámbito de los laboratorios y a conocer un poco sobre como rigen, quien los controla, bajo que normas hacen todos sus ensayos e investigaciones, que los acredita a dar un resultado coherente, a todas estas interrogantes les podemos asociar al ISO y unas de sus normas “17025”que veremos a continuación.

Justificación

La norma ISO 17025 se ha convertido en una herramienta rutinaria en la gestión
De la calidad de los laboratorios analíticos que pretenden alcanzar un reconocimiento a sus resultados analíticos.
La aplicación de esta norma en la rutina práctica de un laboratorio tiene características específicas que las revisten de una especial dificultad.

Lasbuenas prácticas de laboratorio, los procedimientos son elementos importantes en el momento que un laboratorio de ensayo quiera acreditarse.
Documentar los procesos que se realizan en el laboratorio permite garantizar que el personal que realiza los análisis dentro de mismo tenga una descripción precisa, concisa y clara del material , equipo, condiciones actividades y requerimientos paraobtener un producto o un servicio de una calidad definida y finalmente ayudar a prevenir errores .
Es muy importante mencionar que la evidencia documentada permite tener trazabilidad dentro de los procesos que se llevan acabo de en el laboratorio, asegurando así la calidad de los análisis , de manera tal que si se llega a encontrar errores se puede llegar a determinar los puntos en los cuales secometió el error y así mismo desarrollar acciones correctivas sobre el mismo.

Marco Teórico
Tras la segunda guerra mundial, la Organización Internacional de Normalización por sus siglas (ISO) fue creada el 23 de febrero de 1947 como el organismo encargado de promover el desarrollo de normas internacionales de fabricación, comercio y comunicación para todas las ramas industriales a excepción dela eléctrica y la electrónica. Su función principal es la de buscar la estandarización de normas de productos y seguridad para las empresas u organizaciones a nivel internacional.
La ISO es una red de los institutos de normas nacionales de 162 países, sobre la base de un miembro por país, con una Secretaría Central en Ginebra “Suiza” que coordina el sistema.
ISO al no ser un organismogubernamental, sus normas son voluntarias, tampoco depende de ningún organismo internacional, por lo tanto no tiene la autoridad para imponer sus normas en ningún país, para poder obtener sus normas debe ser compradas ya que están protegidas de copyright…
Esta organización es quien creó las normas ISO y en nuestro caso la norma ISO 17025 a la cual nos referiremos a continuación.
Los Requerimientos...