Ley Nº1 del 10 de Enero del 2001

Ley 1 de 10 de enero de 2001.
"Sobre Medicamentos y otros Productos para la Salud Humana".
(G.O. 24218 de 12 de enero de 2001)

LA ASAMBLEA LEGISLATIVA
DECRETA:
Título I
Del Ámbito de Aplicación, Objetivos,
Definiciones, Principios
y Competencias
Capítulo I
Ámbito de Aplicación y Objetivos
Art. 1. (Ámbito de Aplicación).
Esta Ley regula el manejo en general de la fabricación,importación, adquisición,
distribución, comercialización, información y publicidad, el registro sanitario y
control de calidad, de medicamentos terminados, especialidades farmacéuticas,
psicotrópicos, estupefacientes y precursores químicos de uso medicinal; de los
productos biológicos, productos medicamentosos desarrollados por la ingeniería
genética, fitofármacos, radiofármacos, suplementosvitamínicos, dietéticos y
homeopáticos y suplementos alimenticios con propiedad terapéutica; de los
equipos e insumos médico-quirúrgicos, odontológicos y radiológicos, productos o
materiales de uso interno, sean biológicos o biotecnológicos, empleados en la
salud humana; de los productos cosméticos, plaguicidas de uso doméstico y de
salud pública, antisépticos y desinfectantes, productos de limpiezay cualquier otro
producto relacionado con la salud de los seres humanos, que exista o que pueda
existir.
Lo anterior es sin perjuicio de las normas vigentes y las que se dicten en el futuro,
que limiten la importación y comercialización de algunos de estos productos.
Esta Ley será aplicable a todas las actividades antes descritas que se realicen en
el territorio de la República de Panamá,pero no lo será a la importación,
acondicionamiento, fabricación u otras actividades que se realicen en territorios
fiscales o aduaneros especiales, tales como zonas libres y zonas procesadoras,
cuando los medicamentos o productos descritos en este artículo estén destinados
al exterior; al igual que no será aplicable a los medicamentos y productos
especificados en este artículo que ingresen alterritorio nacional en tránsito o
transbordo, con destino al exterior.
Parágrafo. Los requisitos para garantizar la calidad y la seguridad del instrumental,
los insumos y los equipos médico-quirúrgicos, radiológicos y odontológicos

deberán ser establecidos en los criterios técnicos expedidos por la autoridad
competente.
Art. 2. (Objetivos).
Son objetivos de esta Ley:
1. Fiscalizar quelos productos señalados en el artículo anterior, lleguen al
consumidor en condiciones de seguridad y con altos estándares de calidad.
2. Educar al consumidor sobre los efectos que producen los medicamentos para
que los utilice en forma racional.
3. Dar respuesta al consumidor, en forma efectiva y oportuna, a través del acceso
a la lista de precios de los medicamentos.
4. Reforzar losmecanismos de competencia entre los agentes económicos, en la
fabricación, distribución, importación y comercialización de los productos
amparados por esta Ley, para que el consumidor disponga de ellos a precios
accesibles.
5. Facilitar y agilizar, en el sector público, la adquisición de los productos
regulados por esta Ley para crear mejores condiciones de accesibilidad, sin
perjuicio de la calidady seguridad de éstos ni del principio de transparencia en la
contratación pública.
6. Establecer los mecanismos que garanticen la calidad, la seguridad y la eficacia
de los productos que se fabrican, importan y comercializan en el país.
7. Crear e impulsar mecanismos de coordinación interinstitucional para velar por el
cumplimiento de esta Ley.
Capítulo II
Definiciones
Art. 3.(Definiciones).
Para los efectos de esta Ley, los siguientes términos se entenderán así:
1. Acondicionamiento. Proceso al que debe someterse un producto a granel para
convertirlo en un producto terminado. Incluye colocar el producto en los envases
primario y secundario y el etiquetado. El envasado estéril no forma parte del
acondicionamiento.
2. Atención farmacéutica. Principio del ejercicio de la...