ley organica

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Miércoles 4 julio 2007

Disposición transitoria segunda. Muestras almacenadas
con anterioridad.
Las muestras biológicas obtenidas con anterioridad a la
entrada en vigor de esta Ley podrán ser tratadas con fines
de investigación biomédica cuando el sujeto fuente haya
dado su consentimiento o cuando las muestras hayan sido
previamente anonimizadas. No obstante, podrán tratarsemuestras codificadas o identificadas con fines de investigación biomédica sin el consentimiento del sujeto fuente,
cuando la obtención de dicho consentimiento represente un
esfuerzo no razonable en el sentido que se indica en el
párrafo i) del artículo 3 de esta Ley, o no sea posible porque
el sujeto fuente hubiera fallecido o fuera ilocalizable. En
estos casos se exigirá el dictamen favorabledel Comité de
Ética de la Investigación correspondiente, el cual deberá
tener en cuenta, como mínimo, los siguientes requisitos:
a) Que se trate de una investigación de interés general.
b) Que la investigación sea menos efectiva o no sea
posible sin los datos identificativos del sujeto fuente.
c) Que no conste una objeción expresa del mismo.
d) Que se garantice la confidencialidad de losdatos
de carácter personal.
Disposición transitoria tercera. Comités Éticos de Investigación Clínica.
Los Comités Éticos de Investigación Clínica dejarán de
existir a partir del momento en que se constituyan los
Comités de Ética de la Investigación. Hasta que dichos
Comités se constituyan, los Comités Éticos de Investigación Clínica que estén en funcionamiento en los centros
que realiceninvestigación biomédica, podrán asumir las
competencias de aquéllos.
Disposición derogatoria única. Derogación normativa.
Queda derogada la Ley 42/1988, de 28 de diciembre, de
donación y utilización de embriones y fetos humanos o de
sus células, tejidos u órganos, y cuantas disposiciones que,
cualquiera que sea su rango, sean contrarias a lo establecido en esta Ley. Asimismo, quedan derogados losapartados 5 y 6 del artículo 45, y los artículos 46, 47 y 50 de la Ley
16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema
Nacional de Salud; el título VII y los capítulos II y III del
título VI de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad; la disposición adicional segunda de la Ley 14/2006, de
26 de mayo, sobre técnicas de reproducción humana asistida; y los artículos 10 y 11del Estatuto del Centro Nacional
de Trasplantes y Medicina Regenerativa, aprobado por Real
Decreto 176/2004, de 30 de enero.
Disposición final primera. Título competencial.
Esta Ley se aprueba al amparo del artículo 149.1.15.ª
y 16.ª de la Constitución Española, que atribuye al Estado
la competencia exclusiva en materia de fomento y coordinación general de la investigación científica ytécnica y en
materia de bases y coordinación general de la sanidad.
El Estado y las comunidades autónomas adoptarán,
en el ámbito de sus respectivas competencias, las medidas necesarias para garantizar la efectividad de esta Ley.
Disposición final segunda. Aplicación supletoria.
En lo no previsto en esta Ley serán de aplicación la
Ley 41/2002, de 14 noviembre, básica reguladora de la
autonomíadel paciente y de derechos y obligaciones en
materia de información y documentación clínica, siempre
que no sea incompatible con los principios de esta Ley, y
la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal.

BOE núm. 159

Disposición final tercera. Desarrollo reglamentario.
Se faculta al Gobierno para dictar cuantas disposiciones resulten necesariaspara el desarrollo y ejecución de
esta Ley, y en particular para establecer:
a) Las normas de intercambio y circulación, interna,
intracomunitaria y extracomunitaria, de material biológico de origen humano con fines de investigación.
b) Los requisitos básicos de acreditación y autorización
de los centros, servicios y equipos biomédicos relativos a la
obtención y utilización de cualquier...