LEY N 292 LEY DE MEDICAMENTOS Y FARMACIA
Páginas: 52 (12941 palabras)
Publicado: 15 de noviembre de 2015
Asamblea Nacional de la Republica de Nicaragua
Ley No. 292
El Presidente de la Republica de Nicaragua
Hace saber al pueblo nicaragüense que:
LA ASAMBLEA NACIONAL DE LA REPUBLICA DE NICARAGUA
En uso de sus facultades:
HA DICTADO
La siguiente:
LEY DE MEDICAMENTOS Y FARMACIAS
TITULO I
DISPOSICIONES GENERALES
CAPITULO UNICO
OBJETO DE LA LEY
Arto. 1. La presente Ley tiene por objetoproteger la salud de los consumidores, garantizándoles la disponibilidad y accesibilidad de medicamentos eficaces, seguros y de calidad; para tal efecto regulará:
a) La fabricación, distribución, importación, exportación, almacenamiento, promoción, experimentación, comercialización, prescripción y dispensación, de medicamentos de uso humano, cosméticos medicados y dispositivos médicos.
b) Laselección, evaluación, control de calidad y registro sanitario.
c) La información, publicidad y uso racional de medicamentos.
d) El funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos.
e) Las responsabilidades del propietario del establecimiento farmacéutico y de su regente, así como las de toda persona que intervenga en cualquiera de las actividades reguladas por la presente Ley.
Arto. 2. Entodas las instancias y organismos estatales en donde se registren, controlen, evalúen, verifiquen y vigilen medicamentos; se autoricen y supervisen establecimientos
farmacéuticos, los cargos de dirección técnica, deberán ser ejercidos por profesionales farmacéuticos.
Así, mismo las solicitudes de autorización de establecimientos farmacéuticos y de registro sanitario, serán elaboradas yavaladas por un profesional farmacéutico; sin perjuicio de los trámites administrativos que realicen los profesionales del derecho a ese respecto.
Arto. 3 El Ministerio de Salud es el órgano competente del Estado para ejecutar, implementar y hacer cumplir la presente Ley.
Las acciones técnicas y administrativas necesarias para garantizar la evaluación, registro, control, vigilancia, ejecución,comprobación de la calidad y vigilancia sanitaria de los medicamentos de uso humano, cosméticos medicados y dispositivos médicos las ejercerá a través de la dependencia correspondiente y su laboratorio de control de calidad.
Arto. 4 Habrá una Comisión Nacional de Evaluación y Registro de productos farmacéuticos, cuyas funciones e integración serán reguladas en el Reglamento de la presente Ley.
TITULOII
DE LOS MEDICAMENTOS
CAPITULO I
DE LOS MEDICAMENTOS RECONOCIDOS POR LA LEY SUS CLASES
Arto. 5 Solo serán reconocidos como productos farmacéuticos los siguientes:
a) Las especialidades farmacéuticas
b) Las fórmulas magistrales
c) Las fórmulas oficinales
d) Los cosméticos medicados
e) Productos naturales derivados de plantas, animales y minerales
Arto. 6 Toda persona que fabrique, importe,exporte, distribuya, comercialice, prescriba, dispense o experimente productos o preparados que no estuvieran legalmente reconocidos como medicamentos, se hará acreedor a las responsabilidades y sanciones previstas en la presente Ley.
Arto. 7 Ninguna persona natural o jurídica podrá fabricar, importar, exportar, distribuir, comercializar, prescribir, dispensar, experimentar o promocionarmedicamentos, materia primas o insumos médicos sin la previa autorización y el registro sanitario de la dependencia correspondiente del Ministerio de Salud. La Dirección General de Aduanas y otras dependencias del Estado exigirán la respectiva autorización y registro sanitario del Ministerio de Salud.
CAPITULO II
DEL REGISTRO DE MEDICAMENTOS
Arto 8. Los laboratorios, importadores o distribuidores solopodrán vender medicamentos a la s farmacias legalmente autorizadas por el Ministerio de Salud a través de la instancia correspondiente. Se exceptúan los productos de libre venta, los que podrán venderse a los puestos de venta de medicamentos. El Ministerio de Salud elaborará las listas de los productos de libre venta.
Arto.9 Toda modificación, transmisión, cancelación y extinción de las...
Asamblea Nacional de la Republica de Nicaragua
Ley No. 292
El Presidente de la Republica de Nicaragua
Hace saber al pueblo nicaragüense que:
LA ASAMBLEA NACIONAL DE LA REPUBLICA DE NICARAGUA
En uso de sus facultades:
HA DICTADO
La siguiente:
LEY DE MEDICAMENTOS Y FARMACIAS
TITULO I
DISPOSICIONES GENERALES
CAPITULO UNICO
OBJETO DE LA LEY
Arto. 1. La presente Ley tiene por objetoproteger la salud de los consumidores, garantizándoles la disponibilidad y accesibilidad de medicamentos eficaces, seguros y de calidad; para tal efecto regulará:
a) La fabricación, distribución, importación, exportación, almacenamiento, promoción, experimentación, comercialización, prescripción y dispensación, de medicamentos de uso humano, cosméticos medicados y dispositivos médicos.
b) Laselección, evaluación, control de calidad y registro sanitario.
c) La información, publicidad y uso racional de medicamentos.
d) El funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos.
e) Las responsabilidades del propietario del establecimiento farmacéutico y de su regente, así como las de toda persona que intervenga en cualquiera de las actividades reguladas por la presente Ley.
Arto. 2. Entodas las instancias y organismos estatales en donde se registren, controlen, evalúen, verifiquen y vigilen medicamentos; se autoricen y supervisen establecimientos
farmacéuticos, los cargos de dirección técnica, deberán ser ejercidos por profesionales farmacéuticos.
Así, mismo las solicitudes de autorización de establecimientos farmacéuticos y de registro sanitario, serán elaboradas yavaladas por un profesional farmacéutico; sin perjuicio de los trámites administrativos que realicen los profesionales del derecho a ese respecto.
Arto. 3 El Ministerio de Salud es el órgano competente del Estado para ejecutar, implementar y hacer cumplir la presente Ley.
Las acciones técnicas y administrativas necesarias para garantizar la evaluación, registro, control, vigilancia, ejecución,comprobación de la calidad y vigilancia sanitaria de los medicamentos de uso humano, cosméticos medicados y dispositivos médicos las ejercerá a través de la dependencia correspondiente y su laboratorio de control de calidad.
Arto. 4 Habrá una Comisión Nacional de Evaluación y Registro de productos farmacéuticos, cuyas funciones e integración serán reguladas en el Reglamento de la presente Ley.
TITULOII
DE LOS MEDICAMENTOS
CAPITULO I
DE LOS MEDICAMENTOS RECONOCIDOS POR LA LEY SUS CLASES
Arto. 5 Solo serán reconocidos como productos farmacéuticos los siguientes:
a) Las especialidades farmacéuticas
b) Las fórmulas magistrales
c) Las fórmulas oficinales
d) Los cosméticos medicados
e) Productos naturales derivados de plantas, animales y minerales
Arto. 6 Toda persona que fabrique, importe,exporte, distribuya, comercialice, prescriba, dispense o experimente productos o preparados que no estuvieran legalmente reconocidos como medicamentos, se hará acreedor a las responsabilidades y sanciones previstas en la presente Ley.
Arto. 7 Ninguna persona natural o jurídica podrá fabricar, importar, exportar, distribuir, comercializar, prescribir, dispensar, experimentar o promocionarmedicamentos, materia primas o insumos médicos sin la previa autorización y el registro sanitario de la dependencia correspondiente del Ministerio de Salud. La Dirección General de Aduanas y otras dependencias del Estado exigirán la respectiva autorización y registro sanitario del Ministerio de Salud.
CAPITULO II
DEL REGISTRO DE MEDICAMENTOS
Arto 8. Los laboratorios, importadores o distribuidores solopodrán vender medicamentos a la s farmacias legalmente autorizadas por el Ministerio de Salud a través de la instancia correspondiente. Se exceptúan los productos de libre venta, los que podrán venderse a los puestos de venta de medicamentos. El Ministerio de Salud elaborará las listas de los productos de libre venta.
Arto.9 Toda modificación, transmisión, cancelación y extinción de las...
Leer documento completo
Regístrate para leer el documento completo.