“Liberación Modificada”

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO
FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES CUAUTITLAN
TECNOLOGIA FARMACEUTICA II

Alumnos:
* Canales Mota José Antonio.
* Cristóbal Sánchez Windy.
* Ortega Herrera Marcos Dasaev.
* Suárez García Laura Angélica.
* Vega Guadarrama David.

Laboratorio de Tecnología Farmacéutica II.
Equipo: 3
Grupo: 1808
Fecha: 17/Noviembre/2011REPORTE No.6:
“LIBERACIÓN MODIFICADA”

Objetivos.
* Analizar y evaluar el efecto del tipo de polímero sobre la velocidad de liberación, mediante la prueba de disolución, para conocer su aplicación en la liberación modificada.
OBJETIVOS PARTICULARES.
* Caracterizar la cinética de liberación del ácido ascórbico, mediante el seguimiento de la liberación del principio activo por medio dela prueba de disolución, para comprender mejor dicho proceso.
* Caracterizar el mecanismo de liberación del ácido ascórbico en tabletas, mediante la aplicación de los modelos matemáticos de Pepas y Higuchi, para comprender la relación que guarda los polímeros utilizados en la formulación y el proceso de liberación.
* Analizar las formas farmacéuticas de acción sostenida, su importancia,las ventajas que ofrecen y los modos de obtenerla.
* Adecuar los perfiles de disolución de la tableta de acción sostenida a un modelo matemático que describa la cesión del fármaco al medio de disolución.

Formulación.
Datos generales del producto elaborado.

* FORMA FARMACÉUTICA: COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
* PRINCIPIO ACTIVO: ÁCIDO ASCÓRBICO (VITAMINA C)
* PESOPROMEDIO 1 TABLETA: 500mg
* CANTIDAD DE LOTE: 25 g
* NO. DE LOTE: DISO3AC.
* Fecha de autorización del producto: 03 de Noviembre del 2011.
* Autorizado por: QFB. Gilberto García Salazar.
* Fecha de inicio de fabricación: 03 de Noviembre del 2011.

Tabla 1. Formulación para la elaboración de tabletas de vitamina C para la prueba de disolución.

Ingrediente | EQ.1 (mg) | EQ.2(mg) | EQ.3(mg) | EQ.4 (mg) | EQ.5 (mg) | EQ.6 (mg) | % |
Ácido ascórbico | 300 | 300 | 300 | 300 | 300 | 300 | 60 |
Carbopol | 100 | | | | 100 | | 20 |
Protanal | | 100 | | | | | |
Hidroxipropilmetilcelulosa | | | 100 | | | | |
Carragenina( tipo IOTA) | | | | 100 | | 100 | |
Talco | 10 | 10 | 10 | 10 | 10 | 10 | 2 |
Estearato de magnesio | 10 | 10 | 10 | 10 | 10 |10 | 2 |
Celulosa micocristalina (avicel pH 102) c.b.p. | 500 | 500 | 500 | 500 | | | 16 |
Fosfato de calcio dibásico (Emcompress)c.b.p. | | | | | 500 | 500 | |

Tabla 2. Curva de calibración de Ácido ascórbico disuelto en HCl 0.1 N.
Concentración (mg/ml) | Absorbancia |
0.00533 | 0.3008 |
0.01066 | 0.5956 |
0.01598 | 0.8893 |
0.02131 | 1.1731 |
0.02664 | 1.4697 |Gráfico 1. Curva de regresión lineal, la pendiente, ordenada al origen y coeficiente de correlación lineal.

Control de cambios.
* Se preparó una solución (1000mL) de HCl de concentración 0.1N, el cual fungió como el medio de disolución. Se realizaron los cálculos pertinentes para obtener el volumen necesario de HCl a utilizar para preparar la solución. Se adjuntan los cálculos:

1L HCl0.1eq1L1mol1eq36.5g1mol1mL1.18g100 g R.A.HCl37.25 gR.P. HCl=8.3039 mL R.A.de HCl.

* Debido a que el equipo de lectura de absorbancias (Espectrofotómetro) no alcanzaba a leer las respectivas lecturas de los sistemas por lo cual se procedió realizar diluciones, quedando diluciones para cada sistema de la siguiente manera:
Tabla 3. Esta tabla indica las diluciones que se realizaron para cadasistema.

| Sistema |
| Sistema 1 | Sistema 2 | Sistema 3 | Sistema 4 | Sistema 5 | Sistema 6 |
Dilución | 1 mL alícuota 10mL de HCl | 1 mL alícuota 10mL de HCl | 1 mL alícuota 50mL de HCl | 1 mL alícuota 50mL de HCl | 1 mL alícuota 10mL de HCl | 1 mL alícuota 50mL de HCl |

RESULTADOS.

Tabla 4. En esta tabla se reportan los resultados obtenidos experimentalmente para cada sistema de...