Liberación controlada

Liberación Controlada

Guatemala, 21 de marzo de 2014

¿Qué es?
• La modificación de liberación de un API
es una técnica por la cual el patrón de
liberación de un agente terapéutico es
alterado através de la ingeniería de
componentes
físicos,
químicos
y
biológicos en el sistema de entrega para
lograr los niveles deseados en plasma.

¿Para qué?
• Los Sistemas de Liberación Controlada
estándiseñados para modular la
absorción y/o alterar el sitio de
liberación del API a fin de lograr objetivos
clínicos específicos que no pueden ser
alcanzados con formas de dosificación
convencionales.

Enpocas palabras…
• El objetivo principal de la liberación
controlada es simple:
CONSEGUIR LA CANTIDAD CORRECTA
DEL AGENTE ACTIVO, EN EL MOMENTO
ADECUADO Y EN EL LUGAR PRECISO.

¿Por qué?
• Estemodificación de liberación se usa
habitualmente para:
− Evitar descomposición del activo por
liberación en lugares no aptos para la
molécula.
− Prolongar el tiempo que la dosis
terapéutica está presente deforma
efectiva utilizando una única dosis.
− Eliminar o minimizar las concentraciones
que
exceden
los
requerimientos
terapéuticos (efectos adversos).

Beneficios
Clínicos

Comerciales

• Mejorar laeficacia y
reducir
los
efectos
adversos

• Diferenciación de producto

• Mayor comodidad para el
paciente

• Potencial maximizado del API

• Cumplimiento del paciente

• Costo-beneficio incrementado

•Rendimiento optimizado
• Mayor selectividad de la
actividad
• Nuevas aplicaciones

• Extensión de línea

• Extensión del mercado

Tipos de Liberación Controlada
• Liberación retardada (recubrimientosentéricos)
• Liberación en un sitio específico
(Liberación en duodeno pH 5.5)

Tipos de Liberación Controlada
• Liberación extendida (Sostenida, prolongada o
controlada)

• Liberación programada(Liberación pulsátil)

Procardia® XL

(Nifedipino – Pfizer)

• Reduce
la
frecuencia
de
dosificación 1 c/8 horas a 1 diaria
• Mejoró drásticamente la relación
eficacia-seguridad
• Controla de manera...