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1. SELECCIÓN DEL TEMA

Implementar un Sistema de Gestión de Calidad para ¨Fundación para la investigación y el desarrollo de ensayos clínicos¨

2. FORMULACION DEL PROBLEMAImplementar documentación de un sistema de gestión de calidad en la ¨Fundación para la investigación y el desarrollo de ensayos clínicos¨ que mejore y aumente la satisfacción de los clientes que intervienenen los diferentes procedimientos y así garantizar un Sistema de gestión de calidad que sea eficaz.

3. MARCO CONCEPTUAL

PAGINA WWW.FDI.ORG.CO

4. JUSTIFICACION

Pretendemos con larealización de este proyecto contribuir a la mejora de los diferentes procedimientos que se ejecutan en la empresa ¨Fundación para la investigación y el desarrollo de ensayos clínicos¨ eninvestigación clínica basándonos en las guías de buena práctica clínica y regulaciones nacionales e internacionales entregando datos creíbles obtenidos de los estudios clínicos todo este proyecto se dejaraplasmado en la implementación de la documentación de los diferentes procedimientos que contribuirán al desarrollo y competencia del Sistema de Gestión de Calidad.

5. OBJETIVOS

OBJETIVO GENERALImplementar la fase 1 y 2 del Sistema de Gestión de Calidad en la ¨Fundación para la investigación y el desarrollo de ensayos clínicos¨.

OBJETIVOS ESPECIFICOS

• Recolección de laInformación que permita realizar el diagnostico de la empresa.

• Documentar cada uno de los procedimientos que contribuyan a la realización a la razón social de la fundación.

• Divulgación yvalidación de la información documentada a las partes interesadas que intervienen en las diferentes etapas de la evolución de los procesos.

6. ALCANCE

Documentar la información que se recopileen el desarrollo del proceso, divulgarla y validarla.

7. METODOLOGIA

• Levantamiento de la información

• Diagnostico mediante matriz DOFA

• Mesa de trabajo.

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