Licenciatura En Química

NORMA ISO 9001:2008
SECCIÓN 1
1. OBJETO
La Norma ISO 9001:2008 especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad, cuando una organización
I. necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables
II. aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de laaplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables

2. APLICACIÓN
Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genéricos y aplicables a Organizaciones de todo tipo y tamaño, sin importar que producto suministren. Cuando uno o varios requisitos deesta Norma Internacional no se puedan aplicar debido a la naturaleza de la organización y de su producto, pueden considerarse para su exclusión. Dichas exclusiones quedan restringidas a los requisitos expresados en el capítulo 7 y siempre y cuando no resulte afectada la capacidad o responsabilidad de la Organización para proporcionar productos que cumplan con los requisitos del cliente y loslegales y reglamentarios aplicables
SECCIÓN 2 “REFERENCIAS NORMATIVAS”
SECCIÓN 3 “TÉRMINOS Y DEFINICIONES”
Para el propósito de este documento, son aplicables los términos y definiciones dados en la Norma ISO 9000
SECCIÓN 4 “SISTEMA DE GESTIÓN”
1. REQUISITOS GENERALES
La organización debe establecer el sistema de gestión de la calidad, por lo que debe:
- identificar los procesos que locomponen,
- determinar la secuencia e interacción de los mismos,
- establecer los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces,
- disponer los recursos humanos, de infraestructura y ambiente de trabajo necesarios para que las tareas se lleven a cabo eficazmente,
- contar con la documentación adecuada para establecerconsistencia en las actividades,
- realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos e implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.

2. REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN
1. GENERALIDADES
La documentación del sistema de gestión de la calidad debe incluir:
· Política de la calidad
· Objetivos de la calidad· Manual de la calidad
· Procedimientos documentados.
· Los documentos que la organización considere necesarios para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos.
· los registros requeridos por la Norma ISO 9001

2. MANUAL DE LA CALIDAD
La organización debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya:
* El alcance del sistema de gestiónde la calidad, con los detalles y la justificación de cualquier
* Los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestión de la calidad, o hacer referencia a los mismos.
* Una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad.

3. CONTROL DE LOS DOCUMENTO
La Norma ISO 9001 establece que debe existir un Procedimiento documentadopara establecer controles de la documentación.
Estos controles deben incluir y asegurar que los documentos:
- sean revisados para su adecuación y aprobados antes de su emisión e implementación.
- sean modificados, actualizados y re-aprobados según resulte necesario.
- tengan identificados los cambios realizados.
- tengan identificación del estado de revisión actual de los documentos.
- estén enlas versiones actualizadas y disponibles en los lugares de uso.
- estén legibles y fácilmente identificables.
- estén identificados los documentos de origen externo y controlada su distribución
- no sean usados si son obsoletos y que estén debidamente identificados si se guardan por cualquier razón.

4. CONTROL DE LOS REGISTROS
La Norma ISO 9001 establece que debe existir un...