Liofizacion

Tema 7. Liofilización

Liofilización
Introducción Fundamentos • Descripción • Preparación del material • Esquema liofilizador • Congelación • Desecación 1ª • Desecación 2ª Control Formulación Equipos Problemas Resumen de procesos

Aplicaciones • Origen Humano: Plasma, hemoderivados, leche Huesos, córneas • Origen animal: Sueros, antígenos, enzimas • Origen vegetal: Extractos, antibióticos,vitaminas • Microorganismos: Vacunas, bacilos lácticos, cultivos tipo
Mª del Val Bermejo Sanz

29-09-98

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Introducción Fundamentos • Descripción • Preparación del material • Esquema liofilizador • Congelación • Desecación 1ª • Desecación 2ª Control Formulación Equipos Problemas Resumen de procesos

Ventajas
• Se obtienen productos de redisolución rápida • La forma ycaracterísticas del producto final son esencialmente las originales • Proceso idóneo para sustancias termolábiles • Pérdida mínima de constituyentes volátiles • Contenido muy bajo de humedad final • Compatible con la elaboración en medio aséptico • Los constituyentes oxidables están protegidos

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Liofilización
Introducción Fundamentos • Descripción • Preparación delmaterial • Esquema liofilizador • Congelación • Desecación 1ª • Desecación 2ª Control Formulación Equipos Problemas Resumen de procesos

Inconvenientes

• Alto coste de instalaciones y equipos • Elevado gasto energético • Operación de larga duración

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Introducción Fundamentos • Descripción • Preparación del material • Esquema liofilizador• Congelación • Desecación 1ª • Desecación 2ª Control Formulación Equipos Problemas Resumen de procesos

Aplicaciones Productos inestables Sustancias termolábiles Se requieren condiciones de asepsia Dosificación exacta difícil del sólido pulverulento 4 Redisolución rápida y completa 4 Productos de elevado coste 4 4 4 4

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Grupoanatómico-terapéutico A, Aparato digestivo y metabolismo B, Sangre y órganos hematopoyéticos Principio activo Complejos Polivitamínicos Levaduras: Saccharomices boulardii Fibrinógeno Estreptoquinasa Antitrombina III Urokinasa Warfarina Alteplasa Sargramostin Factor VIII de la Eritropoyetina coagulación Factor IX de la coagulación Alprostadilo Estrógenos conjugados Folitrofina Menotropina Levotiroxina SomatropinaSomatostatina

C, Aparato cardiovascular G,Terapia genitourinaria y hormonas sexuales H, Terapia hormonal

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Grupo anatómico-terapéutico Principio activo J, Antiinfecciosos vía sistémica Minociclina Teicoplanina Metronidazol Vacunas: • BCG • Cólera • Fiebre Tifoidea Asparraginasa Carboplatino Ciclofosfamida Doxorubicina Idarubicina Indometacina Azatioprina Vacunas uso veterinario:• Bronquitis infecciosa aviar • Bursitis aviar • Peste Porcina • Hepatitis canina Leucovorina Metotrexato Vinblastina Plicamicina

L, Antineoplásicos

M, Aparato locomotor V, Varios

Liofilización
Introducción Fundamentos • Descripción • Preparación del material • Esquema liofilizador • Congelación • Desecación 1ª • Desecación 2ª Control Formulación Equipos Problemas Resumen de procesosFases: 1. Congelación. 2. Desecación primaria. 3. Desecación secundaria.

760 Presión (mm Hg) Líquido Sólido 4,58

Sublimación

Vapor

0 100 Temperatura (ºC)
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Introducción Fundamentos • Descripción • Preparación del material • Esquema liofilizador • Congelación • Desecación 1ª • Desecación 2ª Control Formulación Equipos Problemas Resumen de procesos

TA, PA

>

TC, PC B

A

C
Refrigerante

Bomba vacío

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Atm...