Listadodeinsumosbajoriesgo311211

(Quinta Sección)

DIARIO OFICIAL

Sábado 31 de diciembre de 2011

SECRETARIA DE SALUD
ACUERDO por el que se da a conocer el listado de insumos para la salud considerados como de bajo riesgo para
efectos de obtención del registro sanitario, y de aquellos productos que por su naturaleza, características propias y
uso no se consideran como insumos para la salud y por ende no requieren registrosanitario.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Salud.
MIKEL ANDONI ARRIOLA PEÑALOSA, Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios, y con fundamento en los artículos 3O., fracciones XXIII, XXIV y XXV; 17 Bis, 194, fracción II, 194
Bis, 204, 262, 372, 376 y 378 de la Ley General de Salud; 4, 17-A y 69 C de la Ley Federal deProcedimiento
Administrativo; 82, 83, 179, 180, 190 Bis 3 y 190 Bis 4 del Reglamento de Insumos para la Salud; 2o., Inciso C
fracción X del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud y 3 fracciones I inciso b, V, VII, 5, 10 fracciones
VIII, XX y XXV y 12 fracciones I y II, 14 fracciones II y VI del Reglamento de la Comisión Federal para la
Protección contra Riesgos Sanitarios, y
CONSIDERANDO
Quede conformidad con lo dispuesto por el artículo 194 bis de la Ley General de Salud, se consideran
insumos para la salud a los equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos
de uso odontológico, material quirúrgico, de curación y productos higiénicos;
Que en términos de lo dispuesto por los artículos 204, 283, 295, 368, 369, 372 y 376 de la Ley General deSalud, y 200 del Reglamento de Insumos para la Salud los medicamentos y otros insumos para la salud,
requieren para su venta, suministro, fabricación, importación, almacenamiento y distribución contar con la
autorización sanitaria correspondiente, en su modalidad de registro sanitario;
Que el artículo 83 del Reglamento de Insumos para la Salud establece que la Secretaría clasificará para
efectos deregistro a los Insumos, de acuerdo con el riesgo que implica su uso, en las Clases I, II y III;
Que conforme al artículo 17 bis de la Ley General de Salud, las atribuciones de regulación, control y
fomento sanitario que corresponden a la Secretaría de Salud, conforme a la Ley General de Salud, la Ley
Orgánica de la Administración Pública Federal y demás ordenamientos aplicables, entre las que seencuentra
la de evaluar, expedir o revocar el registro sanitario de los insumos para la salud, son ejercidas por la
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios;
Que es facultad de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios identificar y evaluar
los riesgos a la salud de los diversos productos y servicios regulados por ésta, así como proponer alternativas
parasu manejo y emitir las medidas de prevención y de control de índole regulatorio y no regulatorio;
Que es facultad de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios definir o modificar en
el ámbito de su respectiva competencia, los criterios y lineamientos para la clasificación de los productos y
servicios con base en su composición, características y riesgo sanitario;
Que deconformidad con lo previsto en la fracción VIII del artículo 10 del Reglamento de la Comisión
Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, corresponde al Comisionado Federal, sin perjuicio de
las facultades que le otorgue el Reglamento Interior de la Secretaría de Salud, el ejercicio, entre otras, de la
facultad de expedir normas, políticas, criterios, opiniones, lineamientos, procedimientos,resoluciones y, en
general, los actos de carácter técnico y administrativo en materia de regulación, control y fomento sanitarios;
Que en términos del artículo 69 C de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo los titulares de las
dependencias u órganos administrativos desconcentrados y directores generales de los organismos
descentralizados de la administración pública federal podrán,...