Los ensayos epidemiológicos aleatorizados son estudios experimentales que, cuando se llevan a cabo de manera adecuada, proporcionan el máximo grado de evidencia para confirmar larelación causa efecto entre la exposición y el evento en estudio. Se distinguen de los estudios observacionales (no experimentales) porque el investigador tiene control sobre laasignación de la exposición y porque ésta se lleva a cabo mediante un proceso aleatorio. Además, dado que se trata de estudios longitudinales y prospectivos, y en los que la unidadde análisis es el individuo, es posible prevenir la introducción de sesgos y lograr altos índices de validez. En este tipo de estudios es posible minimizar la ocurrencia de sesgosmediante tres procedimientos, los cuales tienen como objetivo garantizar la comparabilidad: a) de intervenciones (o de la exposición), b) de los grupos en estudio, y c) de losprocedimientos para recopilar la información obtenida de la población en estudio.5
http://www.insp.mx/rsp/articulos/articulo.php?id=000600
El ensayo aleatorizado es el “estándarde oro" en materia de diseño de investigación para evaluar la eficacia del tratamiento
MUESTRA DEL ESTUDIO: Deben ser elegibles para recibir los tratamientos en el ensayoALEATORIZACIÓN: proceso de asignacion de sujetos, por azar al grupo de intervencion
INTERVENCIÓN EMPÍRICA: Los grupos difieren solamente con relación a la intervención de interésElcuidado restante es estandarizado
INTERVENCIÓN DE CONTROL
VALORACION DE DESENLACES: Métodos Estandarizados para la Evaluación
El ensayo aleatorizado es el diseño deinvestigación considerado el “estándar de oro” para evaluar la eficacia del tratamiento
http://files.sld.cu/cimeq/files/2010/06/sesion-1-conf-8-espanol-what-is-a-randomized-trial.pdf
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