lucentis

LUCENTIS Sol. iny. 10 mg/ml
Datos
generales

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completa

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interacciones

Equivalencias
internacionales

Dopaje/
deporte

NOVARTIS FARMACEUTICA
Alertas por composición:

ATC: Ranibizumab
PA: Ranibizumab
Conservar en Sí
frío:
Envase:
Env. con 1
Comercializado: SiSituación: AltaCN: 658407PVL: 857.21€PVPiva: 949.64€
vial
[H
No P. Facturación: €
P. Ref:
P.Menor:
P. Más Bajo:
sustit. ] [Fi]

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA | FORMA FARMACÉUTICA | DATOS
CLÍNICOS | PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS | DATOS FARMACÉUTICOS | TITULAR
DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN | NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN | FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA
AUTORIZACIÓN | FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO |

COMPOSICIÓN CUALITATIVA YCUANTITATIVA
Un ml contiene 10 mg de ranibizumab*. Cada vial contiene 2,3 mg de ranibizumab en 0,23 ml de solución.
*Ranibizumab es un fragmento de anticuerpo monoclonal humanizado producido en células
de Escherichia colimediante tecnología de ADN recombinante.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución acuosa transparente, deincolora a amarillo pálido.

DATOS CLÍNICOS

DATOS CLÍNICOS
Indicaciones Terapéuticas de LUCENTIS Sol. iny. 10 mg/ml

Lucentis está indicado en adultos para:
·
el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular (exudativa) (ver
sección 5.1).
·

el tratamiento de la afectación visual debida al edema macular diabético (EMD) (ver sección 5.1).

·
eltratamiento de la afectación visual debida al edema macular secundario a la oclusión de la vena
retiniana (OVR) (oclusión de la rama venosa retiniana u oclusión de la vena central retiniana) (ver sección 5.1).

DATOS CLÍNICOS
Posología y administración de LUCENTIS Sol. iny. 10 mg/ml

Lucentis debe ser administrado por un oftalmólogo que tenga experiencia en la administración de inyeccionesintravítreas.
Posología
Tratamiento de la DMAE exudativa

La dosis recomendada de Lucentis es 0,5 mg administrada mensualmente en forma de inyección intravítrea única.
Esto corresponde a un volumen de inyección de 0,05 ml.
El tratamiento se administra mensualmente y de forma continuada hasta alcanzar la agudeza visual máxima, es decir,
hasta que la agudeza visual de los pacientes es establedurante tres controles mensuales consecutivos realizados
durante el tratamiento con ranibizumab.
A partir de ese momento se debe controlar la agudeza visual de los pacientes mensualmente.
El tratamiento se reanuda cuando el control indique una pérdida de agudeza visual debida a DMAE exudativa.
Entonces se deben administrar inyecciones mensuales hasta alcanzar nuevamente una agudeza visual establedurante tres controles mensuales consecutivos (lo que implica un mínimo de dos inyecciones). El intervalo entre dos
dosis no debe ser inferior a 1 mes.
Tratamiento de la afectación visual debida a EMD o a edema macular secundario a OVR (ver también sección 5.1)
La dosis recomendada de Lucentis es 0,5 mg administrada mensualmente en forma de inyección intravítrea única.
Esto corresponde a unvolumen de inyección de 0,05 ml.
El tratamiento se administra mensualmente y de forma continuada hasta alcanzar la agudeza visual máxima, es decir,
hasta que la agudeza visual de los pacientes es estable durante tres controles mensuales consecutivos realizados
durante el tratamiento con ranibizumab. Si no hay ninguna mejora en la agudeza visual en el transcurso de las
primeras tres inyecciones,no se recomienda continuar con el tratamiento.
A partir de ese momento se debe controlar la agudeza visual de los pacientes mensualmente.
El tratamiento se reanuda cuando el control indique una pérdida de agudeza visual debida a EMD o a edema macular
secundario a OVR. Entonces se deben administrar inyecciones mensuales hasta alcanzar nuevamente una agudeza
visual estable durante tres...