Malatonina

Superficies y Vacío 22(3) 29-32, septiembre de 2009

©Sociedad Mexicana de Ciencia y Tecnología de Superficies y Materiales

 

Desarrollo de un método y su validación para la determinación de melatonina en tabletas
María del Socorro Ramírez Gutiérrez* Facultad de Ciencias Químicas de la BUAP Mirta Castineira IFAL. Universidad de la Habana San Lázaro y L Vedado, Ciudad de la Habana OlgaMaría Nieto IFAL. Universidad de la Habana San Lázaro y L Vedado, Ciudad de la Habana (Recibido: 30 de abril de 2009; Aceptado: 17 de julio de 2009)
Se desarrolló y validó un método para la cuantificación de melatonina en materia prima y en forma farmacéutica tabletas por espectrofotometría ultravioleta. Se utilizaron soluciones patrones de melatonina y se evaluaron los siguientes parámetros:linealidad, precisión, robustez, exactitud y especificidad del método. Se obtuvieron resultados que mostraron que este método presenta linealidad entre 27 y 33 µg/mL, presento buena precisión, robustez en cuanto a las variaciones en la temperatura así como del pH y exactitud. La especificidad del método en tabletas no se vio comprometida con la presencia de excipientes Palabras clave: Melatonina;Espectrofotometría ultravioleta An analytical method was developed and validated for the quantification of melatonina in tablets by spectrophotometry, with ultraviolet. The parameters of specificity, linearity, exactness and precision were evaluated. The calibration curve was performed in the range from 27 to 33 µg/mL which was lineal. The results attained by parameters analyzed in the validation ofthe method were within the established limits. Neither excipients present in the formulation, interfere with the assay. The applied analytical method proved to be lineal, precise, specific and exact in the range of the studied concentrations. Keywords: Melatonina; Ultraviolet spectrophotometry

1. Introducción La melatonina (ME) es una hormona que es sintetizada en la glándula pineal a partir deltriptófano [1], y que interviene en la regulación de los ritmos circadianos [2]. Su secreción nocturna está ligada a los ciclos de luz oscuridad que se producen en el medio exterior, desempeñando un importante papel en la regulación biológica de los ritmos circadianos, sueño, y comportamiento; así como, posiblemente, en la reproducción, crecimiento tumoral y envejecimiento [3]. Hace unos años sepuso de moda su empleo en donde está comercializada como suplemento dietético, utilizándose como automedicación en el tratamiento de una gran variedad de enfermedades: trastornos del sueño, “jet lag” (desfase horario en viajes aéreos de larga duración), horario laboral inusual, ceguera con motivo de trastornos del sueño [4]. En la población normal los niveles de melatonina endógena están máselevados durante las horas normales de sueño, aumentando de forma rápida al final de la tarde, alcanzándose el nivel máximo después de 29
* marisoco07@yahoo.com.mx

medianoche y disminuyendo por la mañana [5,6]. Recientemente se ha observado que la deficiencia de melatonina puede tener un importante papel en la elevada incidencia de insomnio existente entre los ancianos [6,9] que presentanconcentraciones séricas de melatonina más bajas y concentraciones plasmáticas máximas nocturnas más tardías. En estos pacientes con insomnio la terapia sustitutiva con melatonina de liberación controlada puede mejorar la calidad del sueño. En algunos ensayos clínicos realizados en pacientes de diversas edades (ancianos, adultos, jóvenes) se ha visto que la administración de melatonina acelera la inducciónal sueño, mejorando la duración y calidad de éste [2, 4, 6,7]. La melatonina exógena ha sido autorizada y designada como producto huérfano por la FDA únicamente para el tratamiento de los trastornos del sueño del ritmo circadiano en pacientes ciegos sin ninguna percepción de luz [7,8]. En México la Secretaria de Salud ha autorizado su comercialización como inductor de sueño después de haber sido...