manejo de medicamentos y fecha de vencimiento


Centro de Información de Medicamentos (CIME )




























BOLETIN INFORMATIVO Nº9
Los Medicamentos Vencidos: ¿qué necesitamos saber?
Centro de Información de Medicamentos
Departamento de Farmacia - Facultad de Ciencias Químicas
Universidad Nacional de Córdoba
  Correa Salde, V. - Solá, N.
(Noviembre de 2001)
Contenidos:
¿Qué es la Fechade Vencimiento?
¿Qué se entiende por Estabilidad?
¿Qué factores inciden sobre la Estabilidad?
¿Cómo se expresa la Fecha de Vencimiento y donde debe encontrarse?
¿Qué propiedades del medicamento pueden afectarse cuando se cumple la fecha de vencimiento?
¿Cuáles son las condiciones oficiales de almacenamiento?
¿Qué dice la Legislación Farmacéutica al respecto?
¿Cuáles son nuestrasresponsabilidades?
¿Qué puede hacer el farmacéutico con los medicamentos vencidos?
¿Cuáles son los medicamentos caducados o no deseados?
¿Cuáles son los medicamentos que deben eliminarse con métodos especiales?
¿Cuáles son las consecuencias de no desechar los medicamentos de un modo adecuado?
¿Cuáles son los métodos de desecho de productos farmacéuticos?
Bibliografía
Introducción
En esteanálisis se presentan diferentes aspectos relacionados con la fecha de vencimiento de los medicamentos, entre ellos, aquellos que representan un riesgo potencial para la salud. Además se discute sobre cuál es el tratamiento adecuado que se les debe dar a los productos farmacéuticos caducados para prevenir la contaminación del medio ambiente como así también para evitar que sean vendidos outilizados luego de la fecha de expiración.
Actualmente se acepta en todo el mundo el uso de estudios cinéticos y predictivos de estabilidad para establecer las fechas confiables de vencimiento de los productos farmacéuticos.
La estabilidad se define como la capacidad de una fórmula en particular, para mantener las mismas propiedades que poseía al momento de su fabricación, en un sistema específicode envase y cierre, las cuales aseguran su identidad, potencia, calidad y pureza.
En este momento se exige que los prospectos de los medicamentos brinden información sobre las condiciones recomendadas de almacenamiento y la fecha de vencimiento asignada a la fórmula y el envase específicos.
Una vez pasada la fecha de vencimiento, la mayoría de las preparaciones farmacéuticas pierden eficacia yalgunas pueden desarrollar un perfil de reacción diferente y adversa en el organismo.
Existen algunas categorías de medicamentos con fecha vencida o prácticas inadecuadas de desecho que conllevan un riesgo de salud pública. Es por eso que, idealmente, los productos farmacéuticos deberán eliminarse por incineración a alta temperatura (a más de 1.200 ºC), pero en general, sólo en los paísesindustrializados se cuenta con equipos de incineración con control adecuado de emisiones. Sin embargo, éste no es el único método que puede emplearse para lograr una eliminación adecuada. Se presentan las propuestas de la Organización Mundial de la Salud para el tratamiento de medicamentos vencidos.
 
¿Qué es la Fecha de Vencimiento?
Es la fecha colocada en la caja o en la etiqueta de unmedicamento y que identifica el tiempo en el que el preparado habrá de mantenerse estable, si se lo almacena bajo las condiciones recomendadas, LUEGO DE LA CUAL NO DEBE SER UTILIZADO.
La fecha de vencimiento es una aplicación e interpretación directa de los conocimientos obtenidos a partir de estudios de ESTABILIDAD.
¿Qué se entiende por Estabilidad?
La estabilidad de un producto farmacéutico puededefinirse como la capacidad de una formulación particular, en un sistema de envase/cierre específico, para mantenerse dentro de sus especificaciones físicas, químicas, microbiológicas, terapéuticas y toxicológicas.
La estabilidad de una droga también puede definirse como el tiempo desde la fecha de fabricación y envasado de la fórmula, hasta que su actividad “química o biológica” no es menor...