Manejo De Producto No Conforme
Páginas: 2 (413 palabras)
Publicado: 15 de junio de 2012
PEC 015
LOGO
Manejo de Producto No Conforme
Rev. 0
OBJETIVO:
Establecer la manera de llevar a cabo el
tratamiento de productos no conformes y la
gestión de las correspondientes accionescorrectivas y preventivas.
ALCANCE:
Aplica a todos los productos manufacturados
en el Laboratorio Químico Farmacéutico que
presenten problemas durante o después de
su fabricación. Ademásaplica a los
materiales de empaque y materia prima que
adquiere la empresa.
Anexo 5f
SOLICITANTE
1
Comunica
Conformidad
Entrada
la
No
SUPERVISOR CC o
ANALISTA BACTH
RECORD2
3
4
Coloca en status de
cuarentena/ retención el
producto
Asigna Numeración al No
Conforme
Entregar el Formulario
para diligenciamiento.
DREF.012Formulario
Con-formeSOLICITANTE
5
6
7
Consolida resultado de
investigación y
se
detallan
CAPA
propuestos.
Comunica a involucrados
en investigación.
Inicia Investigación
PEC.049.- Manejo
deInvestigaciones
8
COORDINADOR
DE SGC
9
Revisa y evalúa el resultado de la
Investigación.
Status
de
la
No
Conformidad: Aprobado con re-trabajo /
aprobado sin re-trabajo / Rechazo.Investigación
correcta
No
Si
10a
Aprobado
trabajo.
con
re-
10b
CONTROL DE
CALIDAD
Concilia y re-trabaja el
lote.
Rechazo.
12
Solicitar análisis.
DREF
DestrucciónMateriales.
14
13
Cumple
análisis
10c
Aprobado sin re-trabajo.
11
PRODUCCIÓN
No
No
014
de
Destrucción.
Continua en la
siguiente página
Fecha de Vigencia
Elaboradopor:
Revisado por:
Aprobado por:
No. Página
DIC-2009
Analista de Auditorías
N/A
Gerencia de Operaciones
1
PEC 015
LOGO
Manejo de Producto No Conforme
Rev. 0
13
14CONTROL DE
CALIDAD
15
SOLICITANTE
Viene de
la
página 1
Somete a estabilidad el
lote para su respectivo
seguimiento
Procedimiento
Estabilidad
productos.
de
de
16
17...
LOGO
Manejo de Producto No Conforme
Rev. 0
OBJETIVO:
Establecer la manera de llevar a cabo el
tratamiento de productos no conformes y la
gestión de las correspondientes accionescorrectivas y preventivas.
ALCANCE:
Aplica a todos los productos manufacturados
en el Laboratorio Químico Farmacéutico que
presenten problemas durante o después de
su fabricación. Ademásaplica a los
materiales de empaque y materia prima que
adquiere la empresa.
Anexo 5f
SOLICITANTE
1
Comunica
Conformidad
Entrada
la
No
SUPERVISOR CC o
ANALISTA BACTH
RECORD2
3
4
Coloca en status de
cuarentena/ retención el
producto
Asigna Numeración al No
Conforme
Entregar el Formulario
para diligenciamiento.
DREF.012Formulario
Con-formeSOLICITANTE
5
6
7
Consolida resultado de
investigación y
se
detallan
CAPA
propuestos.
Comunica a involucrados
en investigación.
Inicia Investigación
PEC.049.- Manejo
deInvestigaciones
8
COORDINADOR
DE SGC
9
Revisa y evalúa el resultado de la
Investigación.
Status
de
la
No
Conformidad: Aprobado con re-trabajo /
aprobado sin re-trabajo / Rechazo.Investigación
correcta
No
Si
10a
Aprobado
trabajo.
con
re-
10b
CONTROL DE
CALIDAD
Concilia y re-trabaja el
lote.
Rechazo.
12
Solicitar análisis.
DREF
DestrucciónMateriales.
14
13
Cumple
análisis
10c
Aprobado sin re-trabajo.
11
PRODUCCIÓN
No
No
014
de
Destrucción.
Continua en la
siguiente página
Fecha de Vigencia
Elaboradopor:
Revisado por:
Aprobado por:
No. Página
DIC-2009
Analista de Auditorías
N/A
Gerencia de Operaciones
1
PEC 015
LOGO
Manejo de Producto No Conforme
Rev. 0
13
14CONTROL DE
CALIDAD
15
SOLICITANTE
Viene de
la
página 1
Somete a estabilidad el
lote para su respectivo
seguimiento
Procedimiento
Estabilidad
productos.
de
de
16
17...
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