Manejo De Pruebas De Admision

1. TITULO
2.1. Protocolo para corte y transferencia de suturas desde la orden # 112424 correspondiente a la familia de sutura BSA “0”.
2. OBJETIVO
3.2. El objetivo de este protocolo es establecer los lineamientos para cortar y transferir las suturas que se encuentran en la orden 112424, código 1033645 S/A (170052) E-STITCH BSA 0 VL 48 SU manufacturado en la facilidad deDavis & Geck caribe, Ltd. y afectada por una creación incorrecta (incorrecto tipping). Por esta razón se desea que las suturas asignadas a esta orden sean cortada y transferidas a una orden de longitud: 30” (Ítem: 1012701) y otra orden de longitud 18” (Ítem: 1015905) del área de BETA. El ítem # 1012701 es para sutura cortada a 30” y el ítem 1015905 es cortada a 18”. La sutura de 48” debe sercortada a 18 y a 30” previo a transferirla.
3. INFORMACION PRELIMINAR
4.3. Durante el proceso de limpieza de línea de la orden #112424 se detectó que la orden fue cortada por TIP & CUT cuando debió ser cortada por HEAT TIP.
4.4. Basados en esta información, el departamento de Ingeniería procedió a realizar las evaluaciones de lugar para determinar un producto consimilares características de sutura pero con el proceso de corte HEAT TIP y de ese modo utilizarse y poder recuperar dicho material. Estas características son: Familia, Size, color, método de corte.
4.5. En este proceso se identificó que el ítem # 1015905 (BSA 0 5X18 VIOLET GS-21 DT) cumplía con estas características pero se debería cortar a 18” para proceder con la transferencia de suturasdesde la orden # 112424 a una nueva orden de este código. La sutura que queda como remanente del corte para la nueva orden, será transferida al código 1012701 que también coincide con las características para transferencia, excepto el método de corte (Tip & Cut). Se procedió a hacer prueba de inserción (aguja y sutura), cortando las suturas por TIP & CUT y estas fueron satisfactorias. Poresta razón se transferirá al código 1012701.

4. aLCANCE
5.6. Todas las unidades (suturas) no ensambladas bajo la orden # 112424.

5. EQUIPOS Y MATERIALES
6.7. Suturas de la orden # 112424.
6.8. Lexan.
6.9. Cuchilla de corte.
6. RESPONSABILIDADES
7.10. Ingeniero de Manufactura: Velar por el cumplimiento de este protocoloy adiestrar al personal aplicable.
7.11. Supervisor de Manufactura: Asegurar que todo el personal conozca este protocolo y lo siga en todo momento.
7.12. Representante de Materiales: Generar las nuevas órdenes de re-trabajo según se indica en este protocolo.
7.13. Supervisor de Calidad y Técnico de Calidad: Asegurar que este protocolo se cumpla en el área bajo susupervisión.
7.14. Inspectores de Calidad: Conocer y cumplir las instrucciones de este protocolo.
7. PROCEDIMIENTO
8.15. Instrucciones para la creación, corte y Transferencia de las suturas desde la orden # 112424 a las nuevas órdenes.
8.16. En la orden #112424:
8.17. En el área de attaching & Winding, se debe de cortar la sutura a 18” bajo los siguienteslineamientos:
8.18. El operador debe organizar las suturas en grupos no mayores de 100 unidades. Utilizando una cuchilla de corte debe cortar las suturas a 18” sobrando un remanente de sutura de 30”.
8.19. Para esto el operador debe apoyar la sutura de la plancha de lexan y utilizando la cuchilla debe cortar la sutura.
8.20. Al utilizar la cuchilla de corte sostenga lacuchilla por la base. Evite tocar el filo.
8.21. Se debe identificar dos BINES azules con las dos longitudes de sutura (18” y 30”) y Se deben ir cortando y separando las suturas de 30” a las de 18” asegurando la segregación correcta, colocando en los BINES azules ya identificado previamente por longitud de sutura.
8.22. Luego de realizar el corte, MFG debe inspeccionar esta...