Mantenimiento

7: La realización del producto
7.1 La planificación de la realización del producto.
Documente y planifique los procesos para la realización del producto y las tareas de verificación del producto.
7.2 Procesos relativos al cliente.
Determine los requisitos del producto incluyendo los requisitos de los clientes y aquellos inherentes al supuesto uso del producto. Reexamine los requisitos antesde aceptar el pedido y resuelva cualquier diferencia o ambigüedad. Verifique la capacidad de cumplir con los requisitos del producto y del cliente. Asegúrese de que los cambios de los requisitos del producto y del cliente sean reexaminados y comunicados al personal, y la debida documentación sea modificada. Defina e implemente la comunicación necesaria con el cliente.
7.3 Diseño y desarrolloPlanifique el diseño y el desarrollo de las actividades, defina y organice la gestión de las interacciones y asigne responsabilidades y autoridades.
Determine, documente y reexamine los requisitos de input (elementos de entrada). Asegúrese de que la forma del output (elementos de salida) garantice la verificación contra los requisitos pedidos, incluyendo la información necesaria para la realizacióndel producto y su verificación.
Reexamine y autorice los elementos de salida antes del suministro. Efectúe en oportunas fases el reexamen del diseño. Verifique si los elementos de salida cumplen con los requisitos pedidos. Valide el diseño para asegurarse de que el producto final sea capaz de cumplir con los requisitos exigidos para el uso interno. Identifique y documente los cambios de diseño,y reexamine, verifique y valide los cambios antes de la implementación.
7.4 El abastecimiento.
Evalúe la calificación de los proveedores y su capacidad de suministrar material que cumpla con los requisitos de la organización. Mantenga una lista de proveedores calificados.
Describa exactamente la información de las características del producto incluyendo, donde sea necesario, los requisitos parala aprobación y la calificación, y los requisitos del sistema de gestión de calidad. Inspeccione o verifique el material comprado para asegurarse de que cumpla con los requisitos del abastecimiento.
7.5 La producción y el suministro de productos y servicios.
Asegúrese de que la producción y el suministro de servicios se lleven adelante en condiciones controladas. Dé al personal las debidasinstrucciones y criterios de suministro, entrega y asistencia posventa.
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Medicion, analisis, y mejora
8.1 Generalidades
La organización debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios para:
a) Demostrar la conformidad con los requisitos del producto.
b) Asegurarse de la conformidad del sistema de gestión de calidad.
c)mejorar continuamente laeficacia del sistema de gestión de calidad.
8.2 seguimiento y medición
Satisfacción del cliente
Como una de las medidas del desempeño del sistema de gestión de calidad, la organización debe realizar el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organización. deben determinarse los métodos para obtener yutilizar dicha información.
Auditoria interna
La organización debe llevar a cabo auditorias internas a intervalos planificados para determinar si el sistema de calidad:
a)es conforme con las disposiciones planificadas. con los requisitos de esta norma mexicana y con los del sistema de gestión de calidad establecidos por la organización y.
b)se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.
sedebe planificar un programa de auditoria tomando en consideración al estado y la importancia del proceso y las áreas a auditar, así como los resultados de auditorias previas.se debe de establecer un procedimiento documentado para definir las responsabilidades y los requisitos para planificar y realizar las auditorias, establecer los registros e informar los resultados.
la dirección responsable del...