Manual Calidad

Manual de Calidad
Módulo: 2
Bloque: 2
Unidad: 1

1. OBJETIVOS

 Conocer los requisitos que la norma establece para el Manual de
Calidad.
 Familiarizarse con la estructura de un Manual de Calidad acorde a ISO
9001:2008.

Master de Calidad y Medioambiente. Rev 3. Abril 2010

 Ser capaz de elaborar un diagrama de interacción de procesos.

“El Manual de Calidad es el
documentoque
define
las
estrategias y la filosofía de la
empresa”

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2. CONTENIDO

2.1

REQUISITOS DE LA NORMA RELATIVOS AL MANUAL DE CALIDAD.

El Manual de Calidad es el documento que define las estrategias y la filosofía
de la empresa.
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La norma ISO 9001:2008, establece ciertosrequisitos que el Manual de
Calidad debe cumplir:
a) Debe incluir el alcance del sistema de gestión de calidad, entendiendo
como tal, las actividades o campo de aplicación del mismo,
especificando y justificando las exclusiones permitidas.
A este respecto se debe aclarar que las exclusiones están restringidas a los
puntos incluidos en el capítulo 7 de la norma. Dichas exclusiones deben estardescritas y adecuadamente justificadas en el ámbito del alcance descrito para
el sistema de calidad de la organización.
Los puntos que más frecuentemente son objeto de exclusión son los
siguientes:


7.3 Diseño y desarrollo: cuando los productos o servicios
incluidos en el alcance no son objeto de ninguna fase de diseño
y desarrollo por parte de la organización.



7.5.2 Validación delos procesos de la producción y de la
prestación del servicio: cuando se puede verificar que todos los
productos resultantes de los procesos de producción y de
prestación de servicio son conformes a los requisitos antes de
la entrega al cliente.

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

7.5.4 Propiedad del cliente: cuando la organización en ningún
momento tiene bajosu responsabilidad bienes propiedad del
cliente para ser utilizados o incluidos en el producto final.



7.6 Control de dispositivos de seguimiento y medición: cuando
la organización no utiliza dispositivos de ningún tipo para el
seguimiento y medición de los procesos y los productos.

b) Debe incluir los procedimientos documentados o, al menos, referencia
a ellos.
Habitualmente, elManual de Calidad no incluye los procedimientos
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documentados, sino que para mejor control, manejo y distribución, éstos
constituyen documentos independientes entre sí.
En ese caso, se debe hacer una referencia a dicho documento en el apartado
correspondiente de la norma. También se puede incluir una tabla en la que se
relacionen lospuntos de la norma con los procedimientos documentados que
se hayan elaborado en relación a los mismos.
c) Debe incluir la descripción de la secuencia e interacción de los
procesos que se incluyen en el sistema de gestión de la calidad.
Esta descripción de la interacción de los procesos se suele realizar en forma
de diagrama, en la que se representan de forma gráfica los citados procesos
así comola relación entre los mismos.
A continuación se muestra un modelo de un sistema de gestión de calidad
basado en procesos.

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Mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad

Realización del Producto

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Medición análisis y
mejora

Clientes

Requisitos

Gestión de losrecursos

Producto

Clientes

Responsabilidad de la Dirección

Leyenda
Actividades que aportan valor
Flujo de información

Cada organización debe personalizar el anterior diagrama de acuerdo a los
procesos que en ella se desarrollen.

2.2

ESTRUCTURA DEL MANUAL DE CALIDAD

El Manual de Calidad debería tener un formato establecido y la información
se debería estructurar de...