Manual de Buenas Prácticas de almacenamiento de Medicamentos - Dennis Senosaín Timaná
Espero le sea de mucha utilidad.
Saludos
Dennis Senosain Timana
MINISTERIO DE SALUD
DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS
DIGEMID
MANUAL DE BUENASPRACTICAS DE
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS Y AFINES
APROBADO : RESOLUCION MINISTERIAL N°585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999
LIMA, 1999
CONTENIDO
CONSIDERACIONES GENERALES
CAPITULO I
:
DE LA RECEPCION
ARTICULOS DEL 1° AL 11°
CAPITULO II
:
DEL ALMACENAMIENTO
ARTICULOS DEL 12° AL 25°
CAPITULO III
:
DE LA DISTRIBUCION
ARTICULOS DEL 26° AL 29°
CAPITULOIV
:
DE LA DOCUMENTACION
ARTICULOS DEL 30° AL 35°
CAPITULO V
:
DE LOS RECLAMOS
ARTICULOS DEL 36° AL 38°
CAPITULO VI
:
DEL RETIRO DEL MERCADO
ARTICULOS DEL 39° AL 44°
CAPITULO VII
:
DEL PERSONAL
ARTICULOS DEL 45° AL 52°
GLOSARIO
BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS Y AFINES
CAPITULO I
DE LA RECEPCION
De losDocumentos.Articulo 1°.- Antes de recepcionar los productos, se debe confrontar los
documentos presentados por el proveedor que acompañan al producto, con el
requerimiento u orden de compra, para verificar la siguiente información:
a) Nombre del Producto;
b) Concentración y forma farmacéutica, cuando corresponda;
c) Fabricante;
d) Presentación;
e) Cantidad solicitada; y
f) Otros documentos e informaciónestablecida en la orden de compra o
requerimiento.
Articulo 2°.- En el caso de insumos se debe verificar:
a) Certificado analítico del fabricante, cuyos datos deben coincidir con los que
figuran en la etiqueta del insumo;
b) Denominación del insumo, grado o tipo;
c) Nombre del fabricante y proveedor;
d) Fecha de elaboración y vencimiento, para aquellas materias primas que así lorequieren; y
e) Número de lote.
Articulo 3°.- La recepción será certificada mediante un documento o
comprobante, de acuerdo a un formato previamente establecido, el mismo que
debe incluir por lo menos la siguiente información:
a) Nombre del producto;
b) Forma de presentación;
c) Nombre del fabricante;
d) Nombre del proveedor;
e) Cantidad recibida (número de recipientes y cantidad en cadarecipiente)
f) Fecha de recepción; y
g) Nombre y firma de la persona que entrega y de la que recibe.
Articulo 4°.- En caso de existir discrepancias entre los documentos, se procederá
de acuerdo al procedimiento interno establecido para tal fin.
De los Productos.Articulo 5°.- Al momento de la recepción, se verificará la cantidad recibida y se
realizará una inspección de las característicasexternas de una muestra
representativa del producto.
Articulo 6°.- La inspección incluirá la revisión de:
a) Embalaje;
b) Envases;
c) Rotulados;
d) Contenido de acuerdo a lo establecido en el articulo 11°.
Articulo 7°.- En el embalaje se debe revisar:
a) Que el material del embalaje esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que
indique deterioro del producto; y
b) Que no se encuentreabierto.
Articulo 8°.- En el envase mediato se debe revisar:
a) Que la identificación corresponda al producto;
b) Que el envase esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique
deterioro del producto; y
c) Que no se encuentre abierto
Articulo 9°.- En el envase inmediato se debe revisar:
a) Que no se observen manchas o cuerpos extraños;
b) Que no presenten grietas, rajaduras, roturas operforaciones;
c) Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, esta se
encuentre intacta;
d) Que no se encuentren deformados; y
e) Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones
especiales.
Articulo 10°.- Los rótulos deben ser legibles, indelebles, en caso de etiquetas,
éstas deben estar bien adheridas al envase y en ellos se debe revisar:...
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