Manual de Buenas Prácticas de Laboratorio

BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO
Georgina Duarte Lisci
TEMARIO:
1. Introducción
1.1 Antecedentes
1.2 Generalidades
1.3 ISO 9000 y BPL
1.4 Acreditación de Laboratorios
2. El Laboratorio
2.1 Parámetros Ambientales
2.2 Seguridad
2.3 Consideraciones Generales
3. Muestreo
3.1 Definición e identificación de Lote
3.2 Homogeneidad del Lote
3.3 Plan o Procedimiento de Muestreo
3.4Submuestreo
3.5 Contenedores, preservación y subsecuente tratamiento
3.6 Seguridad en el muestreo
3.7 Disposición final de las muestras
4. Agua
5. Material de Vidrio
5.1 Clasificación
5.2 Uso del material de vidrio
5.3 Material de vidrio para determinaciones
5.4 Limpieza del material de vidrio
5.5 Cuidados del material de vidrio
5.6 Uso y manejo del material de vidrio volumétrico y esmerilado5.7 Calibración del material de vidrio
6. Materiales de Referencia
6.1 Uso de los Materiales de Referencia
6.2 Selección de un Material de Referencia
6.3 Control de los Materiales de Referencia
7. Balanzas
7.1 Aspectos Generales
7.2 Tipos de pesada
7.3 Calibración
8. Termómetros
8.1 Tipos de termómetros
8.2 Calibración de termómetros
8.3 Cuidados en el manejo de termómetros
9.Medidores de pH y Conductividad

10. Preparación de la Muestra
10.1 Factores que afectan la preparación de una muestra
10.2 Técnicas de preparación de muestras
10.3 Filtración
10.4 Extracción

BPLs

Georgina Duarte Lisci.

Fac. De Química, UNAM

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11. Métodos Clásicos de Análisis
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11.1 Gravimetría
11.2 Volumetría
Técnicas Analíticas Instrumentales
12.1Verificación del desempeño de un instrumento de medición
12.2 Mantenimiento
12.3 Calibración
Validación del Método
13.1 Selectividad
13.2 Precisión
13.3 Exactitud
13.4 Linealidad
13.5 Rango
13.6 Límite de Detección
13.7 Estabilidad
13.8 Robustez
Control y Manejo de Registros
14.1 Generalidades
14.2 Manejo de Registros
14.3 Bitácoras
14.4 Almacén y archivo
ConclusionesBibliografía

INTRODUCCIÓN:
Las Buenas Prácticas o Buenos Hábitos de Laboratorio, cubren todos los aspectos del
trabajo diario, aseguran que los productos sean elaborados de forma consistente y controlados
con los patrones de calidad apropiados. Se aplican en cualquier laboratorio en el que se
realicen mediciones analíticas, ya que éstas son en muchas ocasiones determinantes en
normas del medioambiente, de salud, en cuestiones industriales y en el propio éxito de la
empresa. Las Buenas Prácticas de Laboratorio van encaminadas a lograr la excelencia en el
trabajo rutinario del personal de un laboratorio analítico.
Por otro lado, es importante motivar y convencer al personal del laboratorio del valor
y la importancia que tiene su trabajo diario, por rutinario que parezca. Cualquieroperación en
el laboratorio, aún la más sencilla, es relevante para lograr resultados satisfactorios en el
producto final. La experiencia nos ha demostrado que una persona puede cometer errores
cotidianamente sin percatarse de las repercusiones que esto puede ocasionar en los resultados
finales de un análisis y, por lo tanto, en la calidad de un producto.
Actualmente en nuestro país, la industria engeneral está preocupada en obtener a
través de los organismos correspondientes, certificaciones y/o acreditaciones como un camino
hacia la excelencia y la competitividad comercial. Las Buenas Prácticas de Laboratorio son la
base o fundamento de cualquier acreditación o certificación, puesto que su objetivo es
garantizar la confiabilidad de los resultados obtenidos en un laboratorio.Antecedentes:
Las Buenas Prácticas de Laboratorio fueron propuestas el 19 de noviembre de 1976
debido a la posibilidad de que muchos de los estudios en los que se habían basado pruebas de
seguridad de productos regulados en Estados Unidos podían no ser válidos. Esto alarmó a la

BPLs

Georgina Duarte Lisci.

Fac. De Química, UNAM

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FDA (Food and Drug Administration), al Congreso de los...