Manual de calidad para pruebas de laboratorio clinico de vih

MINISTERIO DE SALUD

MANUAL PARA EL CONTROL DE CALIDAD DE LAS PRUEBAS DE VIH

SEGUNDA EDICIÓN SAN SALVADOR, EL SALVADOR, C.A. SEPTIEMBRE DE 2010

Ministerio de salud Manual para el control de calidad de las pruebas de ViH

MINISTERIO DE SALUD
VICEMINISTERIO DE POLÍTICAS SECTORIALES DIRECCIÓN DE REGULACIÓN UNIDAD DE VIGILANCIA LABORATORIAL

“MANUAL PARA EL CONTROL DE CALIDAD DE LASPRUEBAS DE VIH”

SEGUNDA EDICIÓN
SAN SALVADOR, EL SALVADOR, SEPTIEMBRE DE 2010

FICHA CATALOGRÁFICA
2010 Ministerio de Salud Todos los derechos reservados. Está permitida la reproducción parcial o total de esta obra, siempre que se cite la fuente y que no sea para la venta u otro fin de carácter comercial. Es responsabilidad de los autores técnicos de este Manual, tanto su contenido como loscuadros, diagramas e imágenes. La documentación oficial del Ministerio de Salud puede ser accesada a través de: http://www.salud.gob.sv Normas, Manuales y Guías Tiraje: 2ª Edición, 2010. 1,152 ejemplares. Edición y distribución Ministerio de Salud Viceministerio de Salud de Políticas Sectoriales Programa Nacional de ITS/VIH/sida Calle Arce No. 827, San Salvador. Teléfono: 2202-7000. Páginaoficial: http://www.salud.gob.sv Diseño de Proyecto Gráfico: Imprenta Criterio Diagramación: Imprenta Criterio Impreso en El Salvador por: Imprenta Criterio El Salvador. Ministerio de Salud. Viceministerio de Salud de Políticas Sectoriales. Dirección de Regulación. Programa Nacional de ITS/ VIH/sida. Manual para el Control de Calidad de las Pruebas de VIH, 2ª. Edición. San Salvador. El Salvador, C.A.:Fondo Global. 90 p. Normas, Manuales y Guías. 1. Programa Nacional ITS/VIH/sida. 2. Ministerio de Salud. 3. Fondo Global.

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Índice

Pág.

I. II.

INTRODUCCIÓN ................................................................................... OBJETIVOS: GENERAL Y ESPECÍFICOS................................................

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III. CONTENIDO ........................................................................................ A. Red Nacional de Laboratorios VIH/sida..................................... B. Descripción del Flujograma para el Diagnóstico Pruebas VIH/sida ........................................................................... C. Control de calidad.......................................................................

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D. Condiciones del lugar de trabajo y personal. .......................... 26 E. Equipos ........................................................................................... 27 F. Descripción de Procesos preanalíticos ...................................... 28

G. Descripción de Procesos analíticos............................................ 34 H. Descripción de Procesos postanalíticos..................................... 46 I. Bioseguridad .................................................................................. 49

IV. REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN .............................................................. 50 V. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS........................................................... 51 VI. GLOSARIO............................................................................................ 53 VII. ABREVIATURAS Y SIGLAS ...................................................................... 56 VIII. ANEXOS................................................................................................. 59

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AutoresLic. Ana Thelma Méndez de Pineda ................... Unidad de Vigilancia Laboratorial Lic. Rosa Nelly Arguera Montoya ......................... Unidad de Vigilancia Laboratorial Lic. Marmin Ruth Carrillo de Sosa ......................... Unidad de Vigilancia Laboratorial Lic. Lisette Esmeralda Ruiz ..................................... Programa Nacional VIH/sida Lic. Marta Lilian González...