Manual de calidad
MANUAL DE CALIDAD
EQUIPO: 2 JUAREZ SEGURA HUGO VIDAL COLIN LAURA GRUPO: 1907
Es unaguía sobre políticas y procesos que permite asegurar la eficacia y la eficiencia de los productos y servicios.
La dirección del laboratorio designa
una persona como responsable de calidad, quiendebe mantenerlo actualizado. El personal debe conocer el uso y la aplicación de éste.
Este debe presentar:
Política
de la calidad Sistema de calidad Estructura de la DocumentaciónOrganigrama
Debe incluir los puntos, de acuerdo
con el apartado
4.2
de la Norma
ISO 15189:2003 y los estándares de calidad para un laboratorio de la OMS, Anexo 7.
En la que se presenta unresumen del sistema de gestión de calidad de laboratorio mostrando que elementos lo componen y de que manera lo conducen a la calidad hasta alcanzar el objetivo de 100% de calidad.
En esta secciónse indica: o Identificación legal del laboratorio o Tipo de laboratorio o Actividades que realiza o Organigrama
Describen el conjunto de directrices, intenciones y compromisos del laboratorio conrespecto a la calidad Se pueden incluir la MISION, la VISION y los objetivos de la CALIDAD de cada empresa.
Se muestran los programas de capacitación y educación continua y los perfiles de trabajopara cada función en el laboratorio.
Se describe como se va a proporcionar la confianza de que se cumplirán los requisitos de calidad
Se describen todos los procedimientos de las etapaspre-analítica, analítica y post-analítica siguiendo el modelo de cada organización Se define un sistema para la: Elaboración Identificación Liberación Distribución Archivo y cambio de documentosSe describe un sistema de: • Identificación, • Recolección, • Ordenamiento, • Almacenamiento
Se establecen las medidas para asegurar que los espacios y las condiciones ambientales son las...
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