manual de esavi

Capítulo
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A
Formatos

B
Información
complementaria
de ESAVI

C
Anafilaxia

Índice
Abreviaturas
Introducción
Justificación
Marco legal
Seguridad en las vacunas
Definición y clasificación de ESAVI
Sistema de Farmacovigilancia de ESAVI
Proceso operativo de ESAVI
Evaluación de lacausalidad a la vacunación
ESAVI por vacunas : Introducción
ESAVI por vacuna BCG
ESAVI por vacuna de Hepatitis B
ESAVI por vacuna de Influenza estacional
ESAVI por vacuna contra el Meningococo
ESAVI por vacuna Pentavalente acelular
ESAVI por vacuna contra Rotavirus
ESAVI por vacuna VPH
ESAVI por vacuna contra Cólera, Fiebre Amarilla, Varicela,
Cuadrivalente, Fiebre Tifoidea y Hepatitis AESAVI por vacuna contra DPT, Td, Tdpa
ESAVI por vacuna contra el Neumococo
ESAVI por vacuna contra Sarampión, Rubeola y Parotiditis; Sarampión,
Rubeola
Comunicación con medios y familiares y Manejo de Situaciones de Crisis
Semanas Nacionales de Salud
ANEXOS
A.1 Formato interinstitucional de notificación de ESAVI (ESAVI
1)
A.2 Formato interinstitucional de investigación de ESAVI
(ESAVI 2)A.3 Formato único para el envío de muestras al InDRE
A.4 Formato de informe de resultados de estudio en el InDRE
A.5 Formato de informe de resultados de la CCAyAC
A.6 Clave única de identificación de ESAVI
B.1 Hoja de trabajo para la evaluación de la causalidad de ESAVI
B.2 Frecuencia y ESAVI por tipo de vacunas
B.3 Características clínicas y tratamiento
B.4 Contraindicaciones y precaucionesB.5 Flujograma de notificación, investigación y
retroalimentación-intercambio de información
B.6 Cuadro de responsabilidades de los integrantes del Sistema de
Farmacovigilancia de ESAVI
B.7 Funciones de otras instituciones
C.1 Detección y manejo de la anafilaxia
C.2 Flujograma para anafilaxia

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ABREVIATURAS
ARN Autoridad Regulatoria Nacional
AEFI Adverse Event Following immunization
CCAyAC Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura
CDC Centers for Disease Control and Prevention (Centros para el Control y la Prevención de
Enfermedades)
CeNSIA Centro Nacional para la Salud dela Infancia y la Adolescencia
CNFV Centro Nacional de Farmacovigilancia
COFEPRIS Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
DGE Dirección General de Epidemiología
ESAVI Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación y/o Inmunización
ETAV Eventos Temporalmente Asociados a la Vacunación
InDRE Instituto Nacional de Diagnóstico y Referencia Epidemiológica
IgGInmunoglobulina G
IgM Inmonoglobulina M
LCR Líquido cefalorraquídeo
OMS Organización Mundial de la Salud
OPS Organización Panamericana de la Salud
PAHO Pan American Health Organization
PVU Programa de Vacunación Universal
SNS Semanas Nacionales de Salud o Sistema Nacional de Salud
SUIVE Sistema Único de Información para la Vigilancia Epidemiológica
UMC Uppsala Monitoring Centre
WHO World HealthOrganization

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1. INTRODUCCIÓN
La vacunación ha demostrado ser una de las estrategias de salud pública con mayor costoefectividad; disminuyendo la presencia de enfermedades prevenibles por vacunación e incluso
logrando la erradicación de algunas como la viruela.
Sin embargo, la inmunización no está libre de controversias ya que el mundo ha presenciado
algunos de sus peligros y los efectosadversos alterando la percepción y confianza en las mismas.
En consecuencia, el beneficio de ser vacunado debe ser mayor al riesgo de presentar alguna
reacción. Por este motivo, se hace cada vez más necesario realizar una vigilancia permanente de las
posibles reacciones que se presentan tras administrar las vacunas.
Hoy existen organizaciones nacionales e internacionales que han unido...