Manual De Laboratorio
Páginas: 22 (5375 palabras)
Publicado: 19 de abril de 2012
DOCUMENTO DE LECTURA DEL CURSO GERENCIA DE LA CALIDAD II
Parte II
Por Lic. José M. Aguilar M.Sc.
Punto 4.2.3 Control de Documentos
Guía: Este punto requiere que todos los documentos, que no sean registros, requeridos para la administración del sistema de calidad sean controlados.
La cláusula además requiere que la organización establezca (yutilice consistentemente) un proceso o grupo de procesos para definir los controles que sean necesarios para el control de la documentación. (El control de los registros es el sujeto de la cláusula 4.2.4). Los procedimientos deben contener los siete puntos indicados en las sub cláusulas de la a. a la g. de la cláusula.
Muchas organizaciones se creen un problema con esta parte de la norma. Envez de crear un proceso práctico se convierte en un proceso demasiado burocrático. El mejor sistema de control de documentos es el que se mas simple pero que a la vez cumpla con todos los requerimientos de la organización y, por supuesto, de la norma. Un buen sistema permite de manera fácil, sencilla pero controlada, el acceso a cualquier modificación o renovación de los documentos. Un sistema decontrol de documentos, es un sistema lento, complejo y rígido para poder realizar cualquier modificación o renovación.
La cláusula 4.2.3, requiere que el proceso de control de documentos defina como los documentos generados de manera interna (procesos, procedimientos, guías de trabajo, diseños etc.) deben ser aprobados y `por quien antes de darlos a conocer. El administrador del sistema decalidad debe de prevenir el uso de documentos obsoletos así también el uso de documentos no autorizados. Identificar los documentos obsoletos debe de ser una fortaleza del sistema de control. Los documentos deben de permanecer legibles e identificables al leerlos, por lo tanto deben de llevar cierta información en la parte superior o inferior del formato. Esta información debe contener el nombre delprocedimiento, la fecha de emisión, nombre del documento, numero de emisión, numero de pagina, cantidad de paginas, hecho por, autorizado por, así como objetivos, alcance, proceso(s) previo(s) y posterior(es) si es que se trata de procesos o procedimientos, descripción y gráficos si fuera necesario.
Punto 4.2.4 Control de los registros
Guía: Esta cláusula establece que requerimientos debende cumplirse para desarrollar y utilizar un sistema de control de registros. Los registros son todos aquellos documentos que demuestran la conformidad con el sistema de gestión de calidad y la efectividad de su operación.
El sistema debe incluir procedimientos para:
▪ Identificación: Implementar un sistema para identificar todos los registros relacionados con el CGC.
▪Almacenamiento: determinar los medios de almacenamiento a ser utilizados, tales como lugares y responsables.
▪ Protección: establecer lo relacionado a seguridad, deterioro, pérdida y uso no autorizado.
▪ Oposición: establecer un proceso para la reposición de los registros, copias de seguridad, responsabilidad de la reposición y acceso y autorización.
▪ Tiempo de retención: establecer períodosapropiados para la retención de las diferentes categorías de registros.
▪ Disposición de registros obsoletos: establecer un proceso para la disposición de los registros cuando estos ya no se necesiten.
Punto 5.1 Compromiso de la Dirección
Guía: El primer requerimiento par ala implementación de ISO 9001:2000, es que requiere el total compromiso de la Alta Dirección. El compromiso delograr y mantener la certificación de parte del más alto nivel de la administración es un prerrequisito esencial para iniciar el camino hacia ISO porque:
▪ Sólo la alta gerencia puede autorizar los recursos necesarios para el desarrollo de la implementación tale como dinero y el tiempo de los empleados.
▪ Solo la alta gerencia puede diseminar la inevitable deferencia de opiniones o...
Parte II
Por Lic. José M. Aguilar M.Sc.
Punto 4.2.3 Control de Documentos
Guía: Este punto requiere que todos los documentos, que no sean registros, requeridos para la administración del sistema de calidad sean controlados.
La cláusula además requiere que la organización establezca (yutilice consistentemente) un proceso o grupo de procesos para definir los controles que sean necesarios para el control de la documentación. (El control de los registros es el sujeto de la cláusula 4.2.4). Los procedimientos deben contener los siete puntos indicados en las sub cláusulas de la a. a la g. de la cláusula.
Muchas organizaciones se creen un problema con esta parte de la norma. Envez de crear un proceso práctico se convierte en un proceso demasiado burocrático. El mejor sistema de control de documentos es el que se mas simple pero que a la vez cumpla con todos los requerimientos de la organización y, por supuesto, de la norma. Un buen sistema permite de manera fácil, sencilla pero controlada, el acceso a cualquier modificación o renovación de los documentos. Un sistema decontrol de documentos, es un sistema lento, complejo y rígido para poder realizar cualquier modificación o renovación.
La cláusula 4.2.3, requiere que el proceso de control de documentos defina como los documentos generados de manera interna (procesos, procedimientos, guías de trabajo, diseños etc.) deben ser aprobados y `por quien antes de darlos a conocer. El administrador del sistema decalidad debe de prevenir el uso de documentos obsoletos así también el uso de documentos no autorizados. Identificar los documentos obsoletos debe de ser una fortaleza del sistema de control. Los documentos deben de permanecer legibles e identificables al leerlos, por lo tanto deben de llevar cierta información en la parte superior o inferior del formato. Esta información debe contener el nombre delprocedimiento, la fecha de emisión, nombre del documento, numero de emisión, numero de pagina, cantidad de paginas, hecho por, autorizado por, así como objetivos, alcance, proceso(s) previo(s) y posterior(es) si es que se trata de procesos o procedimientos, descripción y gráficos si fuera necesario.
Punto 4.2.4 Control de los registros
Guía: Esta cláusula establece que requerimientos debende cumplirse para desarrollar y utilizar un sistema de control de registros. Los registros son todos aquellos documentos que demuestran la conformidad con el sistema de gestión de calidad y la efectividad de su operación.
El sistema debe incluir procedimientos para:
▪ Identificación: Implementar un sistema para identificar todos los registros relacionados con el CGC.
▪Almacenamiento: determinar los medios de almacenamiento a ser utilizados, tales como lugares y responsables.
▪ Protección: establecer lo relacionado a seguridad, deterioro, pérdida y uso no autorizado.
▪ Oposición: establecer un proceso para la reposición de los registros, copias de seguridad, responsabilidad de la reposición y acceso y autorización.
▪ Tiempo de retención: establecer períodosapropiados para la retención de las diferentes categorías de registros.
▪ Disposición de registros obsoletos: establecer un proceso para la disposición de los registros cuando estos ya no se necesiten.
Punto 5.1 Compromiso de la Dirección
Guía: El primer requerimiento par ala implementación de ISO 9001:2000, es que requiere el total compromiso de la Alta Dirección. El compromiso delograr y mantener la certificación de parte del más alto nivel de la administración es un prerrequisito esencial para iniciar el camino hacia ISO porque:
▪ Sólo la alta gerencia puede autorizar los recursos necesarios para el desarrollo de la implementación tale como dinero y el tiempo de los empleados.
▪ Solo la alta gerencia puede diseminar la inevitable deferencia de opiniones o...
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