manual de procedimientos
Páginas: 8 (1774 palabras)
Publicado: 28 de abril de 2013
PROCEDIMIENTO
PRA-CNSP-006
CONTROL DE REGISTROS DEL SISTEMA
DE GESTION DE LA CALIDAD
Ed. Nº
01
Ej. N°
F.E.: 2003-05-12
Página 1 de 8
CONTROL DE REGISTROS DEL SISTEMA DE
GESTION DE LA CALIDAD
ELABORADO POR:
CNSP TM. Julia I. Espinoza Soto
CNSP TM Maria Paquita Garcia Mendoza
CNSP Blga. Isabel Arias Bustamante
EVISADO POR:
CNSP Blgo. George Obregón BoltanAPROBADO CON:
RD 004-2005-DG-CNSP/INS
FECHA: 2005-10-24
EL PRESENTE DOCUMENTO SE DISTRIBUYE COMO COPIA NO CONTROLADA Y TIENE UNA VIGENCIA DE 2 AÑOS CONTADA A PARTIR
DE LA FECHA DE SU APROBACIÓN.
EQUIPO DE GESTION DE LA CALIDAD DEL CENTRO NACIONAL DE SALUD PUBLICA PROCESA LAS PROPUESTAS DE MODIFICACIÓN Y
ACTUALIZA LAS EDICIONES VIGENTES DEL MISMO
PROHIBIDO REPRODUCIR SIN AUTORIZACIÓN DE LADIRECCIÓN GENERAL DEL CENTRO NACIONAL DE SALUD PÚBLICA
PROCEDIMIENTO
PRA-CNSP-006
CONTROL DE REGISTROS DEL SISTEMA
DE GESTION DE LA CALIDAD
Edición N° 1
Página 2 de 8
INDICE
EL PRESENTE DOCUMENTO SE DISTRIBUYE COMO COPIA NO CONTROLADA Y TIENE UNA VIGENCIA DE 2 AÑOS CONTADO A PARTIR DE LA FECHA DE SU APROBACIÓN
EL EQUIPO DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DEL CENTRO NACIONAL DE SALUDPUBLICA PROCESA LAS PROPUESTAS DE MODIFICACIÓN Y ACTUALIZA LAS EDICIONES VIGENTES DEL
Pág.
CARÁTULA
1
INDICE
2
1.
OBJETIVO
3
2.
CAMPO DE APLICACIÓN
3
3.
POLÍTICA
3
4.
DEFINICIONES
3
5.
DOCUMENTOS DE REFERENCIA
3
6.
RESPONSABILIDADES
3
7.
ASPECTOS GENERALES
4
8.
DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO
4
9.
REGISTROS
510.
ANEXOS
5
ANEXO A1 FOR-001 PRA-CNSP-006
6
ANEXO A2 FOR-002 PRA-CNSP-006
7
ANEXO A3 FOR-003 PRA-CNSP-006
8
PROHIBIDO REPRODUCIR SIN AUTORIZACIÓN DE LA DIRECCIÓN GENERAL DEL CENTRO NACIONAL DE SALUD PÚBLICA
PROCEDIMIENTO
PRA-CNSP-006
CONTROL DE REGISTROS DEL SISTEMA
DE GESTION DE LA CALIDAD
Edición N° 1
Página 3 de 8
EL PRESENTE DOCUMENTO SEDISTRIBUYE COMO COPIA NO CONTROLADA Y TIENE UNA VIGENCIA DE 2 AÑOS CONTADO A PARTIR DE LA FECHA DE SU APROBACIÓN
EL EQUIPO DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DEL CENTRO NACIONAL DE SALUD PUBLICA PROCESA LAS PROPUESTAS DE MODIFICACIÓN Y ACTUALIZA LAS EDICIONES VIGENTES DEL
OBJETIVO
Establecer las pautas generales para la identificación, almacenamiento,
protección, recuperación y disposición de los registrosde calidad que
proporcionen evidencia de la conformidad de los requisitos establecidos en el
SGC del CNSP.
1.
CAMPO DE APLICACIÓN
Se aplica para todos los registros electrónicos y/o físicos derivados de los
procesos definidos en el SGC del CNSP.
2.
POLÍTICAS
El personal del CNSP define el tiempo de conservación de los registros, el
cual se hace por la naturaleza del análisis oespecíficamente para cada
registro conforme a las regulaciones vigentes.
3.
DEFINICIONES
3.1.
registro: Documento que proporciona evidencia objetiva de actividades
realizadas o resultados obtenidos.
3.2.
documento: Información y su medio de soporte, el medio de soporte puede
ser papel o disco magnético.
3.3.
medio de soporte: Es la estructura sobre la cual se generan losregistros y
que pueden ser papel, disco magnético, óptico o electrónico.
3.4.
usuario de registro: Personal del área que desarrolla un proceso establecido
en un procedimiento, manual o instructivo de trabajo.
3.5.
Siglas
EGC: Equipo de Gestión de la Calidad.
SGC: Sistema de Gestión de la Calidad.
PHLIS: Public Healt Laboratory Information System (Sistema de Información
de Laboratoriosen Salud Publica).
4.
4.1.
4.2.
4.3.
4.4.
5.
6.1.
DOCUMENTOS DE REFERENCIA
DIR-INS-019 Directiva para la Administración del Archivo del Instituto
Nacional de Salud.
PRA-INS-007 Elaboración codificación y aprobación de los documentos del
sistema de Gestión de la Calidad. Edición N° 1. 2003.
PRA-CNSP-015 Protección de los Sistema de Información. Edición N° 1.
RESPONSABILIDADES...
PRA-CNSP-006
CONTROL DE REGISTROS DEL SISTEMA
DE GESTION DE LA CALIDAD
Ed. Nº
01
Ej. N°
F.E.: 2003-05-12
Página 1 de 8
CONTROL DE REGISTROS DEL SISTEMA DE
GESTION DE LA CALIDAD
ELABORADO POR:
CNSP TM. Julia I. Espinoza Soto
CNSP TM Maria Paquita Garcia Mendoza
CNSP Blga. Isabel Arias Bustamante
EVISADO POR:
CNSP Blgo. George Obregón BoltanAPROBADO CON:
RD 004-2005-DG-CNSP/INS
FECHA: 2005-10-24
EL PRESENTE DOCUMENTO SE DISTRIBUYE COMO COPIA NO CONTROLADA Y TIENE UNA VIGENCIA DE 2 AÑOS CONTADA A PARTIR
DE LA FECHA DE SU APROBACIÓN.
EQUIPO DE GESTION DE LA CALIDAD DEL CENTRO NACIONAL DE SALUD PUBLICA PROCESA LAS PROPUESTAS DE MODIFICACIÓN Y
ACTUALIZA LAS EDICIONES VIGENTES DEL MISMO
PROHIBIDO REPRODUCIR SIN AUTORIZACIÓN DE LADIRECCIÓN GENERAL DEL CENTRO NACIONAL DE SALUD PÚBLICA
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DE GESTION DE LA CALIDAD
Edición N° 1
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CARÁTULA
1
INDICE
2
1.
OBJETIVO
3
2.
CAMPO DE APLICACIÓN
3
3.
POLÍTICA
3
4.
DEFINICIONES
3
5.
DOCUMENTOS DE REFERENCIA
3
6.
RESPONSABILIDADES
3
7.
ASPECTOS GENERALES
4
8.
DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO
4
9.
REGISTROS
510.
ANEXOS
5
ANEXO A1 FOR-001 PRA-CNSP-006
6
ANEXO A2 FOR-002 PRA-CNSP-006
7
ANEXO A3 FOR-003 PRA-CNSP-006
8
PROHIBIDO REPRODUCIR SIN AUTORIZACIÓN DE LA DIRECCIÓN GENERAL DEL CENTRO NACIONAL DE SALUD PÚBLICA
PROCEDIMIENTO
PRA-CNSP-006
CONTROL DE REGISTROS DEL SISTEMA
DE GESTION DE LA CALIDAD
Edición N° 1
Página 3 de 8
EL PRESENTE DOCUMENTO SEDISTRIBUYE COMO COPIA NO CONTROLADA Y TIENE UNA VIGENCIA DE 2 AÑOS CONTADO A PARTIR DE LA FECHA DE SU APROBACIÓN
EL EQUIPO DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DEL CENTRO NACIONAL DE SALUD PUBLICA PROCESA LAS PROPUESTAS DE MODIFICACIÓN Y ACTUALIZA LAS EDICIONES VIGENTES DEL
OBJETIVO
Establecer las pautas generales para la identificación, almacenamiento,
protección, recuperación y disposición de los registrosde calidad que
proporcionen evidencia de la conformidad de los requisitos establecidos en el
SGC del CNSP.
1.
CAMPO DE APLICACIÓN
Se aplica para todos los registros electrónicos y/o físicos derivados de los
procesos definidos en el SGC del CNSP.
2.
POLÍTICAS
El personal del CNSP define el tiempo de conservación de los registros, el
cual se hace por la naturaleza del análisis oespecíficamente para cada
registro conforme a las regulaciones vigentes.
3.
DEFINICIONES
3.1.
registro: Documento que proporciona evidencia objetiva de actividades
realizadas o resultados obtenidos.
3.2.
documento: Información y su medio de soporte, el medio de soporte puede
ser papel o disco magnético.
3.3.
medio de soporte: Es la estructura sobre la cual se generan losregistros y
que pueden ser papel, disco magnético, óptico o electrónico.
3.4.
usuario de registro: Personal del área que desarrolla un proceso establecido
en un procedimiento, manual o instructivo de trabajo.
3.5.
Siglas
EGC: Equipo de Gestión de la Calidad.
SGC: Sistema de Gestión de la Calidad.
PHLIS: Public Healt Laboratory Information System (Sistema de Información
de Laboratoriosen Salud Publica).
4.
4.1.
4.2.
4.3.
4.4.
5.
6.1.
DOCUMENTOS DE REFERENCIA
DIR-INS-019 Directiva para la Administración del Archivo del Instituto
Nacional de Salud.
PRA-INS-007 Elaboración codificación y aprobación de los documentos del
sistema de Gestión de la Calidad. Edición N° 1. 2003.
PRA-CNSP-015 Protección de los Sistema de Información. Edición N° 1.
RESPONSABILIDADES...
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