Manual de tecnovigilancia

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EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL GUILLERMO GAVIRIA CORREA

MANUAL DE TECNOVIGILANCIA

Código: M 024-HGGC Versión: 01 Vigente desde: 02-01-09 Paginas: 2/10

MANUAL DE TECNOVIGILANCIA
1. OBJETIVO Y ALCANCE:

Definirlos mecanismos para gestionar en forma oportuna los riesgos que se puedan presentar en la ESE Hospital Guillermo Gaviria Correa relacionados con la utilización de equipos y/o dispositivos médicos durante la prestación de los servicios de Salud. Este Manual incluye desde como se hace la identificación, registro, notificación y control del riesgo.

2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS DEL PROGRAMA DETECNOVIGILANCIA
- Estimar la incidencia y la frecuencia con la cual ocurren los incidentes y sus causas en

la E.S.E Hospital Guillermo Gaviria Correa.
- Cuantificar los casos en los diferentes servicios de la Institución. - Determinar la criticidad del equipo y tipos de incidentes a presentarse.

3. RESPONSABLES:

Serán responsables de la identificación, el registro y control del riesgo, losresponsables de los procesos; la implementación del programa es responsabilidad del Comité de Control Interno, del equipo PAMEC y del equipo MECI; y de la notificación ante los entes territoriales, la auxiliar de información en salud.

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EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL GUILLERMO GAVIRIA CORREA 4. INTRODUCCIÓN:

MANUAL DE TECNOVIGILANCIA

Código: M 024-HGGC Versión: 01 Vigente desde: 02-01-09 Paginas: 3/10

La Tecnovigilancia esta definida como el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y la cualificaciónde los efectos adversos serios e indeseados producidos por equipos y demás dispositivos médicos, así como la identificación de los factores de riesgo asociados a estos efectos o características, con base en la notificación, registro y evaluación sistemática de los problemas relacionados con los dispositivos médicos, con el fin de determinar la frecuencia, gravedad e incidencia de los mismos paraprevenir su aparición La E.S.E. Hospital Guillermo Gaviria Correa, en desarrollo de su política de calidad integrada y especialmente dirigida a la gestión de calidad, seguridad y protección de recursos, implementa el plan de tecnovigilancia con el cual se pretende dar mejor uso a la tecnología Biomédica y demás dispositivos médicos, evitando incidentes adversos en la institución. Con el objetivo demejorar la capacidad de la empresa para satisfacer las necesidades de sus usuarios en lo referente a la atención con equipamiento medico, la organización está implementando un programa de vigilancia activa, con el cual se pretende identificar factores de riesgo, control y cuantificación de los mismos.

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EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL GUILLERMO GAVIRIA CORREA 5. DEFINICIONES:

MANUAL DE TECNOVIGILANCIA

Código: M 024-HGGC Versión: 01 Vigente desde: 02-01-09 Paginas: 4/10

DISPOSITIVO MEDICO: Cualquier instrumento aparato o...