Manual de toma de muestras

Manual de Procedimientos del Centro de Investigación VIA LIBRE.
Capítulo I

CAPÍTULO I

PROCEDIMIENTO PARA TOMA DE MUESTRAS

V 03Jul2014

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Manual de Procedimientos delCentro de Investigación VIA LIBRE.
Capítulo I

Capitulo
Responsables
Actividad
Preparada por:
Aprobado por:

I.

Procedimiento para toma de muestras
Coordinador/a de Estudio, Laboratorista eInvestigadores
Toma de Muestras (Sangre, Orina y otros)
Director de Investigación y Servicios
Consejo Directivo de VIA LIBRE
Fecha
03Julio 2014

Objetivo:
Conocer los procedimientos de toma demuestras y manejo de las muestras a efectuarse durante el
desarrollo de los estudios.
Procedimientos:
1. Toma de muestra de orina: (BHCG, orina completa)
a)
Explicar y entregar a pacienterecipiente para la recolección de la muestra.
b)
Se tomará muestra de orina en cualquier momento del día, salvo indicación específica de un
estudio.
c)
En el caso de Test de embarazo se procesaráinmediatamente y el resultado será entregado al
médico del estudio. En otros casos dependerá de la indicación del estudio.
2. Toma de muestras de sangre: (BHCG, Bioquímica, Carga Viral, CD4 y otros)
a)Será realizada por el responsable asignado en el equipo.
b)
Se seleccionará el kit de laboratorio correcto según el estudio y visita correspondiente.
c)
Se verificará fecha de expiración, en lacubierta de la caja. Si se ha vencido no se utilizará y se
informará a la coordinadora del estudio, al Investigador y al patrocinador/CRO.
d)
Cada kit de laboratorio tendrá un número de acceso único,siendo el mismo para los containers
que están en su interior. Por lo tanto no se deberá intercambiar tubos, ni etiquetas, ni formatos
ó tarjetas de requisición entre los kits.
e)
En caso deestudios con kits sin códigos la descripción del procedimiento debe estar realizada
en el manual del estudio correspondiente.
f)
Todo lo colectado deberá rotularse con el plumón indeleble: Nº de...