Manual deshidratacion de gas

MANUAL DEL CURSO:
SISTEMA DE CALIDAD PARA CERTIFICACION Y CALIBRACION DE EQUIPOS E INSTRUMENTOS DE MEDICION Y PRUEBAS.
PRESENTACIÓN DE LA NORMA ISO-IEC 17025 (NMX-EC-17025)

CENTRO IMP DE CAPACITACION
REYNOSA, TAMAULIPAS.
INTRUCTOR.- I.Q.I. JOAQUIN G. VITE

JUNIO DE 2012



PRESENTACIÓN DE LA NORMA ISO-IEC 17025
(NMX-EC-17025)


Resumen: Los nuevos requisitos paraacredita-miento de laboratorios de ensayo o calibración son cada vez más completos.

Se han presentado grandes avances en el campo del aseguramiento de calidad, y los laboratorios no pueden ser una excepción, ya que su impacto en el sector industrial y de evaluación de conformidad, es trascendente.

INTRODUCCIÓN
Desde que la guía ISO/IEC-25 tuvo su última revisión en 1990, se ha presentado un granavance en el campo de aseguramiento de calidad. La necesidad de actualizar este documento refleja tales avances.

Muchos países han adoptado la norma 17025 como base para establecer sistemas de calidad en laboratorios y para reconocer su capacidad y competencia.

En la nueva norma, se puso especial interés en especificar las actividades de laboratorios de prueba y calibración, considerándosenuevos elementos para evaluar su competencia; éstos se obtuvieron de las experiencias en la aplicación de la anterior versión ISO-25-1990 y la serie de normas ISO-9000 para sistemas de gestión, las cuales ya cuentan con una nueva versión.

La norma ISO-17025 propone una serie de requisitos para laboratorios interesados en demostrar que están operando de acuerdo con los requerimientosestablecidos por este documento.

Es importante indicar que en nuestro país, la evolución de los aspectos técnicos y administrativos específicamente para los laboratorios de calibración, se presentó con el documento SNC-02-1994, en el cual se presentan formalmente los requerimientos para acredita-miento de laboratorios.

Estos fueron:

1. Organización y administración
2. Sistema de calidad yauditorias
3. Personal
4. Distribución y medio ambiente
5. Instrumentos y equipo de medición
6. Trazabilidad en las mediciones
7. Métodos de medición y/o pruebas
8. Manejo de equipos a calibrar y/o muestras a ensayar
9. Registros
10. Informe de resultados
11. Sub-contratación de servicios
12. Soporte externo y proveedores
13. Atención de reclamaciones y/o atención de sugerencias

Sin embargo,no se hacia una clara distinción entre los aspectos técnicos y administrativos llevados a cabo por parte del laboratorio.

En el caso de laboratorios de ensayo, los requisitos de evaluación se concentraron en la norma NOM-CC-13-1992, la cual fue elaborada con base en los requisitos de la guía ISO de 1982, lo cual causó un rezago significativo en este campo.

Afortunadamente, muchos comitésaplicaron criterios adecuados para no distanciarse de los esquemas de evaluación de conformidad, a pesar de que los requisitos no estaban declarados explícitamente.

DESCRIPCIÓN GENERAL DE LOS REQUISITOS DE LA NORMA ISO-17025

4) REQUISITOS ADMINISTRATIVOS (SISTEMA DE CALIDAD).

4.1.- Organización
 Contar con personal para identificar desviaciones al sistema de calidad, e iniciar accionespara prevenir o minimizar tales desviaciones.
 Contar con políticas y procedimientos para asegurar protección de información (almacenamiento y transmisión electrónica).
 Designar personal substituto para el personal directivo clave.

4.2.- Sistema de calidad.
 Implantar un sistema de calidad adecuado para el alcance de sus actividades
 Documentar políticas, programas, procedimientos einstrucciones solo en la extensión necesaria para asegurar calidad.
 Declarar una política de calidad, la cual debe cumplir con requisitos específicos.

4.3.- Control de documentos
 Especificar la clase de documentos que deben ser controlados.
 Elaborar una lista maestra u otro documento para evitar el uso de documentos obsoletos o invalidados.
 Los documentos deben identificarse con...