Manual drogueria

MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE
ALMACENAMIENTO DE DROGUERIA FARMA-PERÚ

CONTENIDO

CONSIDERACIONES GENERALES
DE LA RECEPCION
DEL ALMACENAMIENTO
DE LA DISTRIBUCION
DE LA DOCUMENTACION
DE LOS RECLAMOS
DEL RETIRO DEL MERCADO
DEL PERSONAL
GLOSARIO

1.- DE LA RECEPCION

1.1.- De los Documentos.-

Antes de recepcionar los productos, se debe confrontar los documentos presentados por elproveedor que acompañan al producto, el requerimiento u orden de compra, para verificar la siguiente información:

a) Nombre del Producto;
b) Concentración y forma farmacéutica, cuando corresponda;
c) Fabricante y proveedor;
d) Presentación;
e) Cantidad solicitada;
f) Fecha de elaboración y vencimiento;
g) Número de lote; y
h) Otros documentos e informaciónestablecida en la orden de compra o requerimiento.

La recepción será certificada mediante un documento o comprobante, de acuerdo a un formato previamente establecido, el mismo que debe incluir por lo menos la siguiente información:

a) Nombre del producto;
b) Forma de presentación;
c) Nombre del fabricante;
d) Nombre del proveedor;
e) Cantidad recibida (número de recipientes ycantidad en cada recipiente)
f) Fecha de recepción; y
g) Nombre y firma de la persona que entrega y de la que recibe.

En caso de existir discrepancias entre los documentos, se procederá de acuerdo al procedimiento interno establecido para tal fin.

1.2.- De los Productos.-

1.2.1.- Al momento de la recepción, se verificará la cantidad recibida y se realizará una inspección de lascaracterísticas externas de una muestra representativa del producto.

La inspección incluirá la revisión de:
a) Embalaje;
b) Envases;
c) Rotulados;Contenido de acuerdo a lo establecido en el presente manual (1.2.6.).

1.2.2.- En el embalaje se debe revisar:

a) Que el material del embalaje esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique deterioro del producto; y
b) Queno se encuentre abierto.

1.2.3.- En el envase mediato se debe revisar:

a) Que la identificación corresponda al producto;
b) Que el envase esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique
deterioro del producto; y
c) Que no se encuentre abierto

1.2.4.- En el envase inmediato se debe revisar:

a) Que no se observen manchas o cuerpos extraños;
b) Que nopresenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones;
c) Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, esta se encuentre intacta;y
d) Que no se encuentren deformados;

1.2.5.- Los rótulos deben ser legibles, indelebles, en caso de etiquetas, éstas deben estar bien adheridas al envase y en ellos se debe revisar:

a) Nombre del producto;
b) Concentración;c) Forma de presentación;
d) Número de lote;
e) Fecha de vencimiento;
f) Registro sanitario u equivalente.
g) Identificación del fabricante y del importador cuando corresponda; y
h) Condiciones de almacenamiento.
e) No deben usarse abreviaturas, nombres o códigos no autorizados.

1.2.6.- En los productos afines a los productos farmacéuticos, siempre que el tipo deenvase lo permita y no altere su contenido, se debe revisar la homogeneidad, presencia de cuerpos extraños, presencia de gas, cambio de color, roturas, rajaduras o cualquier otro signo que represente una alteración del mismo.

2.- DEL ALMACENAMIENTO

El área de almacenamiento posee las dimensiones apropiadas para permitir una organización correcta de los productos, evitar confusiones y riesgosde contaminación y permita una rotación correcta de las existencias.

El almacén deberá cuenta con áreas separadas delimitadas y definidas:
a) Área de recepción: Destinada a la revisión de los documentos, verificación de los productos antes de su almacenamiento y limpieza de los embalajes si fuera necesario;

b) Área de almacenamiento: Destinada a mantener los productos o insumos en...