manual intercontiinental de medicamentos

ELABORÓ

REVISÓ
AUTORIZÓ
-ALONSO CARRILLO EDUARDO
-FABIAN ANTONIO JAVIER
-JUAREZ DIAZ MARCO ANTONIO
-PABLO JIMÉNEZ ADAIAS
-ZUÑIGA CESAR DANIEL






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0 Introducción 3
2. Normas de Referencia. 4
3. Términos ydefiniciones. 4
4. Requisitos del Sistema de Gestión Ambiental. 6
4.1 Requisitos Generales y Alcance. 6
4.2 Política Ambiental. 6
4.3 Planificación. 7
4.3.1 Aspectos Ambientales. 7
4.3.2 Requisitos Legales y Otros Requisitos. 7
4.3.3 Objetivos, Metas y Programas. 8
4.4 Implementación y operación. 9
4.4.1 Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad. 9
4.4.2 Competencia, Formación y Toma de Conciencia.10
4.4.3 Comunicación. 10
4.4 Documentación. 11
4.4.5. Control de Documentos. 12
4.4.6. Control Operacional. 12
4.4.7. Preparación y respuesta ante Emergencias. 12
4.5 Verificación. 13
4.5.1 Seguimiento y medición. 13
4.5.2 Evaluación del Cumplimiento Legal. 14
4.5.3 No Conformidad, Acciones Correctivas y Preventivas. 14
4.5.4 Control de Registros. 14
4.5.5 Auditoría Interna. 15
4.6 Revisión porla Dirección. 15


0 Introducción

El presente Manual refleja la convicción que tenemos en la empresa Intercontinental de Medicamentos S.A. de C.V., adquiriendo el compromiso del buen manejo de todos los productos que ya hayan pasado su periodo de uso y de aquellos que no necesiten ser destruidos, por lo que se establece un Sistema de Gestión Ambiental conforme a la Norma ISO 14001:2004, conello, nuestro compromiso de crear una cultura de responsabilidad ambiental en la organización.
Con más de 10 años presentes dentro de la rama farmacéutica y actualmente en más de 4 estados de la república mexicana atendiendo a más de 100 hospitales, nos encontramos trabajando en beneficio del medio ambiente, ya que es de gran importancia para todas las partes, ya sea una persona, una organización, la flora, fauna y el entorno.
Con la inclusión de los beneficios del Sistema de Gestión Ambiental dentro de nuestra organización deseamos alcanzar y demostrar un sólido desempeño ambiental, mediante el control de los impactos de nuestras actividades, de nuestros procesos, sobre el medio ambiente acorde con nuestra política y objetivo ambiental, y el cumplimiento con la legislación aplicable.Al incorporar la ética ambiental a toda su actividad se asume la responsabilidad de realizar el buen manejo de los productos para destrucción de la manera más adecuada y tratando de minimizar los efectos negativos hacia el medio ambiente.
Este manual establece los lineamientos para dar cumplimiento a los requisitos de la norma ISO 14001:2004, NOM-052-ecol-1993, LGEEPA y sirve de guía para orientarlas actividades de elaboración, implementación, operación, seguimiento y evaluación del Sistema de Gestión Ambiental.






2. Normas de Referencia.

Con el objeto de dar cumplimiento a la Política Ambiental, la empresa Intercontinental de Medicamentos S.A. de C.V. ha establecido un Sistema de Gestión Ambiental conforme a la Norma ISO 14001:2004, NOM-052-NOM-052-ecol-1993 y LGEEPA.
3.Términos y definiciones.

Producto caducado: producto aquel que ya pasó su fecha de vencimiento
Merma: producto defectuoso
Acción Correctiva - Acción para eliminar la causa de una no conformidad detectada.
Acción Preventiva- Acción para eliminar la causa de una no conformidad potencial.
Aspecto Ambiental – Elemento de las actividades, productos o servicios de una organización que puede interactuarcon el medio ambiente
Auditor - Persona con competencia para llevar a cabo una auditoria.
Auditoría Interna: Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoria y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios de auditoría del sistema de gestión ambiental fijado por la organización.
Desempeño Ambiental –...