Marketing

Grifols (compañía productora)
Fanhdi®
Complejo de Factor VIII/Factor von Willebrand humano
La fuerza del complejo FVIII/FVW

Concentrado de alta pureza de complejo FVIII/FVW doblemente inactivado.

 Indicaciones: Prevención y control de hemorragias en pacientes con déficit moderado o severo de Factor VIII debido a la hemofilia A.
 Proceso de producción que incorpora una cromatografía deafinidad a la heparina que preserva el complejo FVIII/FVW y elimina el resto de proteínas no deseadas.
 Doble inactivación vírica: solvente/detergente y calor seco (80 ºC, 72 horas).
 Mínima incidencia de inhibidores.
 Eficacia en pacientes con inhibidores de FVIII.
 Sistema Easysol® para una reconstitución más cómoda, fácil y segura y palomilla de seguridad para una administración mássegura.
 Presentaciones: 250, 500, 1000 y 1500 UI.
 Condiciones de conservación: almacenable 3 años a temperatura ambiente (≤ 30 ºC).

Grifols realiza un control exhaustivo de todo el proceso de producción de sus hemoderivados, de principio a fin. El plasma utilizado procede de donantes seleccionados con los criterios más estrictos y rigurosos, cada unidad de plasma se somete a análisis ycontroles exhaustivos y el proceso de producción incorpora etapas de inactivación y separación vírica. Todo ello para asegurar los niveles más altos de calidad y seguridad de los hemoderivados Grifols. Grifols es una de las pocas compañías de hemoderivados poseedoras de la certificación "Quality Standards of Excellence Assurance and Leadership" (QSEAL) de la "Plasma Protein Therapeutics Association"Información básica del producto. Para información sobre prescripción del producto consulte la Ficha Técnica.
Venta en Chile: si
Información de farmacias Cruz Verde
FANHDI®
GRIFOLS-CHILE
Factor VIII antihemofílico humano doblemente inactivado.
 Propiedades.

FANHDI® es un concentrado liofilizado de FVIII altamente puro y estable, obtenido a partir de plasma humano mediante un proceso depurificación continuo consistente en una precipitación con polietilenglicol (PEG) seguido de una cromatografía de afinidad y de precipitaciones con cloruro sódico y glicina. El producto en frasco-ampolla final tiene una actividad específica como mínimo de 2,5 a 10UI/mg de proteína, dependiendo de sus presentaciones (250, 500, 1.000 o 1.500UI). La actividad específica, excluyendo el estabilizantenatural FvW y la albúmina, es superior a 1.000 UI/mg de proteína. Este producto procede de plasma comprobado como antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) negativo, anticuerpos VHC y anticuerpos VIH-1 y VIH-2 negativo. Además, se determinan los niveles de ALT excluyendo aquellas unidades de plasma con un nivel mayor a 2 veces el límite superior de normalidad. El proceso de obtención usadoen la producción de FANHDI® ha sido validado para la inactivación/eliminación vírica, usando VIH y virus modelo para virus con cubierta y sin cubierta lipídica. Se estudiaron las dos etapas específicas de inactivación: el tratamiento con tri-n-butilfosfato (TNBP) y Tween 80 y el tratamiento térmico a 81 ± 1°C durante 72-74 horas y dos etapas del proceso de cara a la eliminación/inactivación:precipitación con polietilenglicol y cromatografía de afinidad, resultando, en conjunto, un buen nivel de inactivación/eliminación vírica.
 Indicaciones
Prevención y control de hemorragias en pacientes con déficit moderado o severo de factor VIII debido a la hemofilia A.
 Dosificación.
La dosis y duración del tratamiento con FANHDI® debe ajustarse según las necesidades individuales del paciente.La dosis necesaria puede calcularse utilizando la siguiente fórmula como guía:

Nº de unidades de factr VII (UI) = peso corporal (kg) x incremento deseado x 0,5 de FVII (%)
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