Materiales y empaques
Páginas: 16 (3972 palabras)
Publicado: 2 de febrero de 2014
TALLER DE MATERIALES Y EMPAQUES.
1. Cual es la función de un cierre en un empaque.
La función de los cierres es producir un aislamiento efectivo completamente inocuo.
2. Como se clasifican los cierres en los empaques.
Se clasifican en:
• Tapas
• Subtapas
• Tapones
• Bandas de seguridad
• Liners
3. Explique cuales son los métodos de control para verificar cierres comerciales.Método 1: Determinación de resistencia al autoclave.
Se debe colocar un número suficiente de cierres en una bolsa de nylon, seda o en un recipiente perforado de acero inoxidable, se colocan en una autoclave a temperatura de 120-125 ° C por 30 minutos. Se enfría el contenido y se secan los cierres en un horno de aire caliente a 100-102°C por 1 hora. Se enfrían los cierres y se examinan.No se deberán ablandar, ni volver pegajosos o sufrir cualquier cambio visual.
Método 2: Ensayo de autosellado.
Procedimiento A:
Se llenan con agua hasta la mitad de su capacidad 5 envases, se colocan los cierres (previamente esterilizados) y se sellan de manera apropiada. Se toma cada envase, se invierte, se inyecta un volumen de aire igual al presente dentro del envase con la jeringa y suaguja hipodérmica. Se retira rápidamente la aguja y se observa si ocurre algún escape.
No deberá presentarse ningún roció de agua en ninguno de los cierres, pero podrá permitirse una pequeña gota en la superficie cuando se ensaye según el procedimiento anterior.
Procedimiento B
Se llena hasta la mitad de su capacidad 5 envases con solución de azul de metileno, se colocan los cierres yse sellan apropiadamente. Se realizan 5 perforaciones sucesivas con la aguja hipodérmica, en cada cierre, en un círculo de 5 mm de diámetro aproximadamente. Se invierte inmediatamente cada envase en un recipiente separado el cual contiene agua suficiente para sumergir el sello.
Se aplica a cada recipiente un vacío de 200mm mercurio por 30 minutos. Se examinan el sello y el agua paradeterminar si hay algún signo de filtración a través del cierre.
No debe presentarse ninguna filtración.
Método 3: Ensayo de envejecimiento acelerado.
Los cierres (previamente esterilizados) que se van a ensayar se suspenden o soportan en un horno de aire controlado termostáticamente, el cual se mantiene a una temperatura de 70 +/- 1°C por un periodo de 168 horas, de tal manera que los cierresestén libres de esfuerzos y estén expuestos al aire por todos sus lados, pero no a la luz. El horno debe estar provisto de un mecanismo que provea una remoción de aire. Se retiran los cierres del horno, se enfrían a la temperatura ambiente y se examinan visualmente.
No se debe apreciar ningún signo de ablandamiento u otra clase de deterioro.
Método 4: Determinación de cenizas totales.
Secortan las muestras de caucho en pedazos pequeños se coloca aproximadamente 1 gramo en un crisol de sílice y se calcina la muestra a 650 +/- 25°C hasta la obtención de peso constante.
Método 5: Ensayo de material extractable.
Se coloca un número apropiado de cierres con un peso aproximadamente de 20g en un Erlenmeyer. Se añaden 200ml de agua destilada y se cubre con un vaso de precipitadoso con papel de aluminio, el cual se ha lavado previamente con acetona. También se añaden 200 ml de agua destilada en otro Erlenmeyer el cual se cubre como el caso anterior. Este recipiente sirve como un blanco de control. Se introducen los dos recipientes en una autoclave a 120-125°C por 30 minutos. Al cabo de este tiempo se retiran y se dejan enfriar a temperatura ambiente por 3 a 5 horas. Seexamina el color de la solución extraída. Los extractos se guardan para los métodos de ensayo para metales pesados y determinación oleoresistente o hidroresistente.
No deberá formarse ningún color o precipitado.
Método 6: Determinación del pH del extracto acuoso.
Se cortan los cierres de cada lote en pedazos de 2mm. Se llevan a una autoclave a una presión de 0,4 a 0,5 kgf/cm2 con 200...
1. Cual es la función de un cierre en un empaque.
La función de los cierres es producir un aislamiento efectivo completamente inocuo.
2. Como se clasifican los cierres en los empaques.
Se clasifican en:
• Tapas
• Subtapas
• Tapones
• Bandas de seguridad
• Liners
3. Explique cuales son los métodos de control para verificar cierres comerciales.Método 1: Determinación de resistencia al autoclave.
Se debe colocar un número suficiente de cierres en una bolsa de nylon, seda o en un recipiente perforado de acero inoxidable, se colocan en una autoclave a temperatura de 120-125 ° C por 30 minutos. Se enfría el contenido y se secan los cierres en un horno de aire caliente a 100-102°C por 1 hora. Se enfrían los cierres y se examinan.No se deberán ablandar, ni volver pegajosos o sufrir cualquier cambio visual.
Método 2: Ensayo de autosellado.
Procedimiento A:
Se llenan con agua hasta la mitad de su capacidad 5 envases, se colocan los cierres (previamente esterilizados) y se sellan de manera apropiada. Se toma cada envase, se invierte, se inyecta un volumen de aire igual al presente dentro del envase con la jeringa y suaguja hipodérmica. Se retira rápidamente la aguja y se observa si ocurre algún escape.
No deberá presentarse ningún roció de agua en ninguno de los cierres, pero podrá permitirse una pequeña gota en la superficie cuando se ensaye según el procedimiento anterior.
Procedimiento B
Se llena hasta la mitad de su capacidad 5 envases con solución de azul de metileno, se colocan los cierres yse sellan apropiadamente. Se realizan 5 perforaciones sucesivas con la aguja hipodérmica, en cada cierre, en un círculo de 5 mm de diámetro aproximadamente. Se invierte inmediatamente cada envase en un recipiente separado el cual contiene agua suficiente para sumergir el sello.
Se aplica a cada recipiente un vacío de 200mm mercurio por 30 minutos. Se examinan el sello y el agua paradeterminar si hay algún signo de filtración a través del cierre.
No debe presentarse ninguna filtración.
Método 3: Ensayo de envejecimiento acelerado.
Los cierres (previamente esterilizados) que se van a ensayar se suspenden o soportan en un horno de aire controlado termostáticamente, el cual se mantiene a una temperatura de 70 +/- 1°C por un periodo de 168 horas, de tal manera que los cierresestén libres de esfuerzos y estén expuestos al aire por todos sus lados, pero no a la luz. El horno debe estar provisto de un mecanismo que provea una remoción de aire. Se retiran los cierres del horno, se enfrían a la temperatura ambiente y se examinan visualmente.
No se debe apreciar ningún signo de ablandamiento u otra clase de deterioro.
Método 4: Determinación de cenizas totales.
Secortan las muestras de caucho en pedazos pequeños se coloca aproximadamente 1 gramo en un crisol de sílice y se calcina la muestra a 650 +/- 25°C hasta la obtención de peso constante.
Método 5: Ensayo de material extractable.
Se coloca un número apropiado de cierres con un peso aproximadamente de 20g en un Erlenmeyer. Se añaden 200ml de agua destilada y se cubre con un vaso de precipitadoso con papel de aluminio, el cual se ha lavado previamente con acetona. También se añaden 200 ml de agua destilada en otro Erlenmeyer el cual se cubre como el caso anterior. Este recipiente sirve como un blanco de control. Se introducen los dos recipientes en una autoclave a 120-125°C por 30 minutos. Al cabo de este tiempo se retiran y se dejan enfriar a temperatura ambiente por 3 a 5 horas. Seexamina el color de la solución extraída. Los extractos se guardan para los métodos de ensayo para metales pesados y determinación oleoresistente o hidroresistente.
No deberá formarse ningún color o precipitado.
Método 6: Determinación del pH del extracto acuoso.
Se cortan los cierres de cada lote en pedazos de 2mm. Se llevan a una autoclave a una presión de 0,4 a 0,5 kgf/cm2 con 200...
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