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Páginas: 2 (448 palabras)
Publicado: 22 de octubre de 2014
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES: Han ocurrido hemorragias, ulceraciones y perforaciones gastrointestinales en pacientes tratados con AINE que recibieron CYTOTEC*. Los médicos y los pacientesdeben estar conscientes del riesgo de ulceración, aun cuando no existan síntomas gastrointestinales.
La aparición de una respuesta sintomática a CYTOTEC* no permite descartar la presencia de uncáncer gástrico.
Deben vigilarse estrictamente los pacientes con enfermedades que predisponen a la diarrea, como la enfermedad intestinal inflamatoria, y aquellos para quienes la deshidratación seríapeligrosa. Manténgase CYTOTEC* fuera del alcance de los niños.
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Mujeres con posibilidad de procrear deberán utilizar un métodocontraceptivo adecuado (por ejemplo contraceptivos orales o dispositivos intrauterinos) mientras estén recibiendo CYTOTEC* (ver Contraindicaciones). Aunque no se sabe si el misoprostol o el ácido delmisoprostol se excretan en la leche materna, CYTOTEC* no debe administrarse durante la lactancia ya que la posible, excreción del ácido de misoprostol podría causar diarrea en el lactante.REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En más de 15,000 pacientes reclutados en estudios clínicos y numerosos sujetos que recibieron por lo menos una dosis de CYTOTEC*, las reacciones adversas afectaronprincipalmente el aparato gastrointestinal, las reacciones adversas con una incidencia mayor a 1% fueron las siguientes: diarrea, dolor abdominal, náuseas, flatulencia, dispepsia, cefalea, vómito, estreñimientoy mareo.
Las reacciones adversas señaladas durante experiencia posterior a la introducción del producto en el mercado son similares a las que se observaron durante los estudios clínicos.
Losperfiles de reacciones adversas con una incidencia mayor a 1% fueron similares en los estudios clínicos subagudos (duración de 4 a 12 semanas) y en los estudios a largo plazo (hasta un año).
La...
La aparición de una respuesta sintomática a CYTOTEC* no permite descartar la presencia de uncáncer gástrico.
Deben vigilarse estrictamente los pacientes con enfermedades que predisponen a la diarrea, como la enfermedad intestinal inflamatoria, y aquellos para quienes la deshidratación seríapeligrosa. Manténgase CYTOTEC* fuera del alcance de los niños.
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Mujeres con posibilidad de procrear deberán utilizar un métodocontraceptivo adecuado (por ejemplo contraceptivos orales o dispositivos intrauterinos) mientras estén recibiendo CYTOTEC* (ver Contraindicaciones). Aunque no se sabe si el misoprostol o el ácido delmisoprostol se excretan en la leche materna, CYTOTEC* no debe administrarse durante la lactancia ya que la posible, excreción del ácido de misoprostol podría causar diarrea en el lactante.REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En más de 15,000 pacientes reclutados en estudios clínicos y numerosos sujetos que recibieron por lo menos una dosis de CYTOTEC*, las reacciones adversas afectaronprincipalmente el aparato gastrointestinal, las reacciones adversas con una incidencia mayor a 1% fueron las siguientes: diarrea, dolor abdominal, náuseas, flatulencia, dispepsia, cefalea, vómito, estreñimientoy mareo.
Las reacciones adversas señaladas durante experiencia posterior a la introducción del producto en el mercado son similares a las que se observaron durante los estudios clínicos.
Losperfiles de reacciones adversas con una incidencia mayor a 1% fueron similares en los estudios clínicos subagudos (duración de 4 a 12 semanas) y en los estudios a largo plazo (hasta un año).
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