Medicamentos adulterados

Los medicamentos son el eje fundamental para la promoción de la salud y la prevención de la enfermedad, estos representan la respuesta tecnológica de mayor utilización en salud. La calidad, junto con el acceso y el uso adecuado son los principales componentes de los medicamentos, estos se deben mantener balanceados y desarrollados de forma pareja.
MEDICAMENTO ADULTERADO: El medicamentoadulterado es el que se aparta de las normas de calidad, potencia o pureza señaladas en su etiqueta o en su formula autorizada; contiene un cuerpo extraño o sustancias descompuestas; ha sido fabricado, envasado o conservado en malas condiciones higiénicas; por sus acondicionamientos, libera una sustancia nociva cualquiera; en su fabricación se ha empleado una sustancia que disminuye la calidad o laeficiencia, o en el que una sustancia ha sido total o parcialmente sustituida.
- Se les ha adicionado sustancias no autorizadas que modifican sus propiedades, por ejemplo: harina, tierra, y aceite entre otras.
- O se encuentra alterada la fecha de vencimiento.
PRODUCTO FARMACEUTICO ALTERADO: Se entiende por tal, A) Cuando se le hubiere e forman parte de la composición oficialmente aprobada o cuandose le hubieren adicionado sustancias que puedan modificar sus efectos o sus características farmacológicas, fisicoquímicas u organolépticas. B) Cuando hubiere sufrido transformaciones en sus características fisicoquímicas, biológicas, organolépticas, o en su valor terapéutico por causa de agentes químicos, físicos o biológicos. C) Cuando se encuentre vencida la fecha de expiración correspondiente ala vida útil del producto. D) Cuando el contenido no corresponde al autorizado o se hubiere sustraído del original, total o parcialmente. E) Cuando por su naturaleza no se encuentre almacenado o conservado con las debidas precauciones.

MEDICAMENTO FALSIFICADO: La OMS a través de su proyecto bandera contra la falsificación, IMPACT, define: "Un medicamento, que es deliberada y fraudulentamenteetiquetado en lo que respecta a su identidad u origen. La falsificación puede aplicarse tanto a los productos de marca como a genéricos, pudiendo contener los productos falsificados ingredientes correctos o equivocados, sin ingredientes activos, con ingredientes activos insuficientes o con envases falsos"
Según la definición de la OMS, un medicamento falsificado es aquel que en forma fraudulentapresenta alguna de las siguientes características:
• Envases apócrifos (simulados). Utilizar envases, o rótulos diferentes a los autorizados
• Ingredientes incorrectos.
• Ausencia de principios activos terapéuticos. Ingredientes activos diferentes a los especificados en las etiquetas;
• O bien, principios activos en dosis insuficientes.
no cumple con los requisitos técnicos y legalesestablecidos
apariencia de un medicamento legal aunque no cuenta con el registro sanitario del INVIMA.
elaborados por un establecimiento que no está autorizado para la fabricación de medicamentos


PRODUCTO FARMACEUTICO FRAUDULENTO:
Se considera que un producto es fraudulento cuando: A) Es elaborado por laboratorio farmacéutico que no tenga Licencia Sanitaria de Funcionamiento. B) Es elaboradopor laboratorio farmacéutico que no tenga autorización para su fabricación. C) No proviene del titular del Registro Sanitario, del laboratorio farmacéutico fabricante o del distribuidor o vendedor autorizado, de acuerdo con la reglamentación que al efecto expida el Ministerio de Salud, hoy de la Protección Social. D) Utiliza envase, empaque o rótulo diferente al autorizado. E) Es introducido alpaís sin cumplir con los requisitos técnicos y legales establecidos. F) Presenta la marca, apariencia o características generales de un producto legítimo y oficialmente aprobado, sin serlo. G) Cuando no esté amparado con Registro Sanitario.

ORGANIZACIONES:
- INVIMA: Tiene la capacidad de inspección, vigilancia, control y aplicación de sanciones, funciones básicas de salud pública del estado...