Medicamentos Antisicoticos

Medicamentos antisicoticos :

Medicamentos antipsicóticos usados en el Tratamiento de

Trastornos de Conducta en pacientes ancianos.
La FDA (agencia regulatoria de EEUU) ha emitido una alertasanitaria dirigida
a todos los profesionales de la salud y a los pacientes respecto a una nueva
información de seguridad en cuanto al uso de medicamentos conocidos como
“antipsicóticosatipícos”. Este información se refiere a la utilización tales
fármacos en indicaciones no aprobadas y que por lo tanto no figuran en los
prospectos ( “off label”) de los mismos. Estas drogas han sidoaprobadas para
ser usadas en el tratamiento de la esquizofrenia y la manía, pero los ensayos
clínicos realizados con tales fármacos en pacientes ancianos con demencia y
trastornos de conducta hanmostrado una mayor número de muertes en
comparación con las observadas en los pacientes que recibieron placebo
(pastilla azucarada sin principio activo).
Los principios activos que a los que serefiere esta comunicación (
antipsicóticos atípicos) son: aripiprazol, olanzapina, quetiapina, risperidona,
clozapina y ziprazidona
La ANMAT al igual que la FDA requerirá a los laboratoriostitulares de
certificados que contengan como principio activo alguno de los fármacos
mencionados que modifiquen los prospectos agregando una advertencia en un
recuadro destacado donde se describan losriesgos descriptos y se haga notar
que tales drogas no están aprobadas para el tratamiento de desórdenes de
conducta en pacientes ancianos con demencia. En el caso que algún paciente
con talescaracterísticas se encuentre actualmente recibiendo tales productos
se sugiere consultar con su médico .
En el análisis de 17 estudios clínicos , realizados en pacientes con demencia
tratados contales drogas y controlados con placebo, se observó que la
mortalidad en los pacientes tratados fue entre 1.6 y 1.7 mayor que en los
pacientes que recibieron placebo. Aunque las causas...