Medicamentos fraudulentos

Abril // 2003 Abril 2003

NORMATIVIDAD
ØConstitución Política de Colombia ØConstitución Política de Colombia “La salud publica es un bien juridico del orden “La salud publica es un bien juridico del orden social y la vida es un derecho fundamental”. social y la vida es un derecho fundamental”. ØDecreto 1950 de 1964: establecimientos farmacéuticos. ØDecreto 1950 de 1964: establecimientosfarmacéuticos. ØLey 100 de 1993: Artículo 245 (INVIMA y productos de ØLey 100 de 1993: Artículo 245 (INVIMA y productos de su competencia). su competencia). ØDecreto 677 de 1995: Medicamentos y productos ØDecreto 677 de 1995: Medicamentos y productos naturales. naturales. ØResolucion 4536 de 1996: publicidad de medicamentos. ØResolucion 4536 de 1996: publicidad de medicamentos. ØDecreto 549 de 2001:Certificación de BPM. ØDecreto 549 de 2001: Certificación de BPM.

DECRETO 677/95
PRODUCTO FARMACÉUTICO ALTERADO PRODUCTO FARMACÉUTICO ALTERADO
• Con sustracción, reemplazo o adición de elementos • Con sustracción, reemplazo o adición de elementos constitutivos. constitutivos. • Sujeto a transformaciones fisicoquímicas, biológicas, • Sujeto a transformaciones fisicoquímicas, biológicas,organolépticas o terapéuticas. organolépticas o terapéuticas. • Vencido. • Vencido. • Almacenado o conservado en condiciones inapropiadas • Almacenado o conservado en condiciones inapropiadas

DECRETO 677/95
PRODUCTO FARMACÉUTICO FRAUDULENTO PRODUCTO FARMACÉUTICO FRAUDULENTO
• Elaborado sin licencia. • Elaborado sin licencia. •Proveniente de otro titular. •Proveniente de otro titular. •Envasado,empacado o rotulado en condiciones •Envasado, empacado o rotulado en condiciones diferentes de las autorizadas. diferentes de las autorizadas. • Introducido al país sin cumplir los requisitos • Introducido al país sin cumplir los requisitos (CONTRABANDO). (CONTRABANDO). •Con marca, apariencia o características de un proiducto •Con marca, apariencia o características de un proiducto legítimo, sin serlo(FALSIFICACIÓN). legítimo, sin serlo (FALSIFICACIÓN).

REGISTROS SANITARIOS REGISTROS SANITARIOS 18397 18397

Volumen de ventas Inducción al consumo (Promoción, OTC)

Factor de riesgo

Alto costo SGSSS (POS)

CONSUMO

Factor de riesgo

GEOGRÁFICO
TERRITORIO TERRITORIO NACIONAL NACIONAL

PUERTOS PUERTOS

REDES DE REDES DE FALSIFICACIÓN FALSIFICACIÓN

ZONAS ZONAS DEPRIMIDASDEPRIMIDAS

Factor de riesgo CADENA DE ABASTECIMIENTO
Productores Productores Distribuidores Distribuidores Detallistas Detallistas Prescriptores Prescriptores Usuarios Usuarios
320 fabricantes 320 fabricantes 14000 droguerías 14000 droguerías 197 distribuidores 197 distribuidores 30000 prescriptores 30000 prescriptores

INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL INVIMA
Medicamentos
VIGILANCIA YCONTROL

COMERCIALIZACIÓN

PRODUCCIÓN

REGISTRO

ALMACENAMIENTO

DISPENSACIÓN

DISTRIBUCIÓN

PROMOCIÓN

USO

QUEJAS ( ENERO-OCTUBRE 2002) QUEJAS ( ENERO-OCTUBRE 2002)
SIN ESPECIFICAR SIN ESPECIFICAR 8% 8%

ALIMENTOS ALIMENTOS 5% 5%

HOMEOPATICOS HOMEOPATICOS 6% 6% NATURALES NATURALES 7% 7% MEDICAMENTOS MEDICAMENTOS 56% 56% COSMETICOS COSMETICOS 18% 18%

TOTAL DE QUEJAS ::155 TOTAL DE QUEJAS 155

MOTIVO DE QUEJAS (MEDICAMENTOS) MOTIVO DE QUEJAS (MEDICAMENTOS)

FABRICANTE NO FABRICANTE NO AUTORIZADO AUTORIZADO 1% 1%

PUBLICIDAD PUBLICIDAD 1% 1%

ETIQUETAS ETIQUETAS 6% 6%

RX ADVERSAS RX ADVERSAS 7% 7%

SIN REGISTRO SIN REGISTRO SANITARIO SANITARIO 20% 20%

NORMATIVIDAD NORMATIVIDAD 3% 3%

VENCIMIENTO VENCIMIENTO 4% 4%

CALIDAD CALIDAD 46% 46%FALSIFICACION FALSIFICACION 12% 12%

DECOMISOS (ENERO-OCTUBRE 2002)

MAGISTRALES MAGISTRALES 1% 1% NATURALES NATURALES 10% 10%

COSMETICOS COSMETICOS 8% 8%

MEDICAMENTOS MEDICAMENTOS 81% 81%

MOTIVO DE DECOMISOS (ENERO-OCTUBRE 2002) MOTIVO DE DECOMISOS (ENERO-OCTUBRE 2002)

CALIDAD CALIDAD 6% 6% FABRICANTE NO FABRICANTE NO AUTORIZADO AUTORIZADO 28% 28%

VENCIDOS VENCIDOS 21% 21%...