Medicina

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada CÁPSULA contiene:
Indometacina..................................................................... 25 mg
Cada SUPOSITORIO contiene:
Indometacina................................................................... 100 mg
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: INDOMETACINA está indicada en el tratamiento de la osteoartritis moderada a severa; artritis reumatoideamoderada a severa, incluyendo agudizaciones de la enfermedad crónica; espondilitis anquilosante moderada a severa; dolor agudo de hombro (bursitis subacromial aguda/ten dinitis supraespinal), como tratamiento de la artritis gotosa aguda, de la artropatía degenerativa de la cadera, dolor lumbosacro, así como en el manejo de la inflamación, dolor e hinchazón consecutivos a operaciones ortopédicas o amaniobras de reducción e inmovilizaciones.
CONTRAINDICACIONES: INDOMETACINA no se debe usar en pacientes con hipersensibilidad al producto, ni en pacientes con antecedentes de ataques agudos asmáticos, urticaria o rinitis, precipitados por AINE o ácido acetilsalicílico. No debe administrarse en pacientes con úlcera péptica o con antecedentes de ulceración gastrointestinal recurrente.
PRECAUCIONESGENERALES: Se ha reportado que INDOMETACINA puede causar retención de líquidos y edema, por lo que debe usarse con precaución en pacientes con función cardiaca comprometida, hipertensión o en otras condiciones que predisponga a la retención de líquidos.
En un estudio en pacientes con insuficiencia cardiaca severa e hipo natremia, INDOMETACINA estuvo asociada con un deterioro hemodi námicosignificativo, al parecer relacionado con la inhibición de la síntesis de prostaglandinas.
INDOMETACINA inhibe la agregación plaquetaria, prolongando el tiempo de sangrado en sujetos normales. Al igual que con otros AINEs puede presentarse un aumento hacia los límites superiores de los intervalos normales en una o más pruebas de función hepática. Se han reportado reacciones hepáticas severas,incluyendo ictericia y casos de hepatitis mortal.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se recomienda el uso de INDOMETACINA durante el embarazo. Al igual que otros AINEs, induce el cierre del conducto arterioso en los infantes. Además se ha observado incompetencia tricúspidea e hipertensión pulmonar, persistencia del conducto arterioso prenatal, resistente a tratamiento, cambiosmiocárdicos degenerativos, disfunción plaquetaria con sangrado, sangrado intracraneal, dis fun ción o insuficiencia renal, daño/disgenesia renal que puede resultar en insuficien cia renal prolongada o perma nente, oligohidramnios, sangrado gastrointestinal o perfo ración e incremento del riesgo de enterocolitis necrosante. INDOMETACINA se excreta en la leche ma ter na, por lo que no se recomienda suuso durante la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Gastrointestinales: Úlceras simples o múltiples, perforación y hemorragia esofágica, gástrica, duodenal o intestinal.
En algunos casos se han reportado muertes por estas causas, rara vez, la ulceración intestinal se ha asociado con estenosis y obstrucción. Ha ocurrido sangrado y perforación gastrointestinal sin formación de úlceras yperforación de lesiones sigmoidales preexistentes (di vertículos, carcinomas, etcétera). Ocasionalmente se ha observado aumento de dolor abdominal en pacientes con colitis ulcerativa o en desarrollo de colitis ulce ra tiva e ileítis regional. Debido a la severidad de las reac ciones gastrointestinales con INDO METACINA, en todos los pacientes con factores de riesgo para sangrado del tubodigestivo se debe evaluar si se continúa con la terapia considerando los efectos adversos frente a los posibles beneficios para el paciente.
No se debe administrar INDOMETACINA en pacientes de alto riesgo con lesiones gastrointestinales activas o con antecedentes de lesiones gastrointestinales recurrentes.
Los efectos gastrointestinales se pueden disminuir administrando las cápsulas de INDOMETACINA...