Medicina

RESIDUI DI FARMACI

In Medicina veterinaria l’eliminazione dei farmaci assume grande rilievo soprattutto in considerazione della destinazione all’alimentazione umana di derrate di origine animale (carne, latte, uova, miele). Si intende per residuo di un farmaco o di una sostanza chimica la quantità di quella sostanza (sotto forma immodificata o di metaboliti) che può accumularsi nelle cellule,nei tessuti o negli organi di animali dopo l’assunzione o la somministrazione del farmaco o della sostanza chimica.
La quantità di residui di farmaci o composti chimici (tal quali o sotto forma metabolizzata) possono essere espressi in:
• mg/Kg o mg/l = mcg/g o mcg/ml = γ/g o γ/ml = ppm;
• mcg/Kg o mcg/l = ng/g o ng/ml = ppb;
• ng/Kg o ng/l = pg/g o pg/ml = ppt.
Lo studio dell’eliminazionedei residui di farmaci (o loro metaboliti) dalle produzioni animali destinate al consumo alimentare serve per definire il tempo di sospensione o di interruzione, ossia il tempo che deve intercorrere tra l’ultima somministrazione del farmaco ed il consumo degli alimenti prodotti dagli animali trattati deve assicurare l’assenza di pericoli per la salute dell’uomo consumatore e/o inconvenienti nellatrasformazione industriale dei prodotti alimentari.
NOEL: no observed effect level (mg/Kg) nella specie più sensibile.
SF: safety factor = 100 scelto sulla base di due considerazioni:
1) L’uomo è 10 volte più sensibile della specie di laboratorio più sensibile;
2) Un individuo può essere fino a 10 volte più sensibile di un altro.
Se il principio attivo è dotato di attivitàteratogena, il SF utilizzato è pari a 1000.
ADI: acceptable daily intake

La determinazione dei residui deve essere effettuata:
- Tenendo conto della farmacocinetica del composto;
- Utilizzando metodiche sensibili;
- Studiando il comportamento cinetico del composto in esame anche (e soprattutto) in animali malati.
Lo studio dei residui, effettuato al fine di valutare i rischi conseguentiall’assunzione continuata di tracce di farmaci o di loro metaboliti va condotto per determinare per ogni farmaco il livello massimo tollerato (o MRL). Si intende per MRL la concentrazione massima di residui risultante dall’uso di un medicinale veterinario che la comunità può ammettere che sia consentita legalmente o riconosciuta accettabile negli o sugli alimenti.
Gli MRL sono stabiliti sulla base del tipoe del quantitativo di residuo considerato esente da rischi tossicologici per la salute umana secondo il criterio della dose giornaliera accettabile (DGA) e sulla base dell’ipotetico consumo giornaliero di alimenti di origine animale da parte di un uomo adulto:

|Grossi animali |Volatili |Pesci ||300 g di muscolo |300 g di muscolo |300 g di muscolo e di pelle in proporzioni naturali |
|100 g di fegato |100 g di fegato | |
|50 g di rene |10 g di rene | ||50 g di grasso |30 g di grasso | |
|1500 g di latte |60 g di pelle | |
| |100 g di uova ||

Gli MRL devono essere stabiliti in modo che la quantità totale di residui ingeriti con 500g di muscolo o 500 g di volatili o 500 g di pesce più 1500 g di latte più 100 g di uovo più 20 g di miele non eccedano il valore di ADI definito

DEFINIZIONE DEI MAXIMUM RESIDUE LIMITS (MRLs)

La proposta degli MRLs a partire dal valore ADI deve tenere conto che:
- Esistono sottopopolazioni a...