Medicina

Protocolo M11-891

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INICIALES NO. SITIO |
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NO. PACIENTE |

Criterios Inclusión

1. Sujeto de entre 18y 75 años de edad.
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2. Sujeto es capaz de adherirse alprograma de visitas del estudio y todos los demás requerimientos del protocolo, y de comunicarse suficientemente para completar las evaluaciones del estudio, incluyendo completar los diarios de dolor pordía.
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3. Si el sujeto es mujer, debe ser posmenopáusica por almenos 2 años o quirúrgicamente estéril (o sea, ligadura de trompas bilateral, ooforectomía bilateral o histerectomía) o practicar al menos 1 de los siguientes métodos de control natal:
*abstinencia total de coito
* pareja(s) vasectomizada(s)
* anticonceptivos (oral, parenteral, intramuscular o transdérmico) por 3 meses consecutivos antes de la administración del fármaco en estudio; ousar un dispositivo intrauterino.
* Otros métodos aceptables (condón, esponja anticonceptiva, diafragma o anillo vaginal con gel espermicida o crema) por un mínimo de un ciclo menstrual completo* Si el sujeto es mujer, no debe tener un resultado positivo para pruebas de embarazo efectuadas en una muestra de suero obtenida dentro de 28 días previos a la administración inicial del fármacoen estudio, y antes de la dosis en una muestra de orina obtenida el Día 1 del estudio.________________________________________________________________________________________________________________________

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4. Sujeto con diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 de acuerdo a los criterios de la Asociación Americana de Diabetes...