Medicina
Páginas: 5 (1151 palabras)
Publicado: 24 de septiembre de 2012
INTRODUCCION
En 1998, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (Food and Drug Administration, FDA) aprobó el medicamento talidomida (Thalomid®) para el tratamiento de un trastorno grave de la piel.
En 2006, la FDA también lo aprobó para el tratamiento de una forma de cáncer.
La talidomida puede producir defectos congénitos graves e incluso la muerte del bebé. March ofDimes desea que todas las mujeres que puedan quedar embarazadas sean conscientes de los peligros de este medicamento.
La talidomida se recetó por primera vez a finales de la década de 1950 en Europa para tratar la ansiedad, el insomnio y, en las mujeres embarazadas, las náuseas matutinas. Se comercializó en Europa y, además, en Japón, Australia y Canadá. Se retiró del mercado a comienzos de ladécada de 1960, cuando los médicos descubrieron que producía terribles malformaciones fetales. Unos 10,000 niños de todo el mundo nacieron con graves malformaciones porque sus madres habían tomado el medicamento durante la primera etapa del embarazo.
Hasta 1998, la talidomida no se había aprobado en los Estados Unidos. En gran medida, se debió al escepticismo de la Dra.Frances Kelsey, funcionariade la FDA.
La Dra. Kelsey quería tener pruebas de que la talidomida no presentaba riesgos para los seres humanos y, en particular, para los embriones. A finales de 1961, la singular capacidad que tenía este medicamento para provocar malformaciones humanas graves empezó a ser evidente. La tragedia mundial de la talidomida cambió el modo en que los medicamentos se desarrollan, prueban yreglamentan en los EE.UU., ampliando la autoridad de la FDA considerablemente. A menudo se atribuye a la Dra. Kelsey la confirmación de la reputación de la FDA como la autoridad líder en el mundo en lo referente a la seguridad de alimentos y medicamentos.
PATOGENIA
La Talidomida ha demostrado, desde sus principios, tener un número importante de efectos adversos tales como la neuritis, somnolencia,astenia, erupciones cutáneas, edema periférico, mareo, disnea, constipación y leucopenia, asimismo, estudios recientes revelan inconvenientes no documentados como son problemas de cicatrización (probablemente relacionados con la antiangiogénesis). La somnolencia es dependiente de la dosis, es causada por el enantiómero R y el mecanismo preciso que la provoca es desconocido, sin embargo, en algunoscasos el efecto puede ser el deseado. En casos contados, el uso de la Talidomida a muy largo plazo puede generar una neuropatía periférica tóxica, que es irreversible si el tratamiento no es discontinuado, los cambios en la conductancia nerviosa son frecuentes y ésta debe de ser evaluada al inicio y al final del tratamiento. ! Sin embargo, la toxicidad del fármaco es relativa. En el campo de laoncología, la toxicidad usual de los agentes quimioterápicos es alta, por lo que la Talidomida se clasifica como un agente de baja toxicidad. En realidad, aparte de la teratogenicidad, son pocos los efectos secundarios, por lo que es probable que se pueda combinar con otros fármacos. Evidentemente el embarazo o la posibilidad del mismo son una contraindicación estricta.
CLINICA
La sedación fueuno de los principales efectos para los cuales se prescribió la Talidomida desde su comercialización. Se describe éste efecto de la droga en reportes tan tempranos como 1953 y, se le atribuye mayormente al enantiómero R.
Eritema Nodoso Leproso.
! El ENL es una vasculitis que se presenta en pacientes después del tratamiento antilepromatoso y cursa con fiebre, artralgias, neuritis yglomerulonefritis. Se caracteriza por una respuesta celular. La tasa de respuesta al tratamiento con Talidomida es de 99%, pero requiere tratamiento de mantenimiento en dosis bajas así como su supresión mediante una reducción gradual en la dosis. En 1998 fue aprobada para éste fin por la FDA.
VIH-1.
! Se ha demostrado que la Talidomida inhibe, en proporciones significativas, la replicación el VIH-1 en...
En 1998, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (Food and Drug Administration, FDA) aprobó el medicamento talidomida (Thalomid®) para el tratamiento de un trastorno grave de la piel.
En 2006, la FDA también lo aprobó para el tratamiento de una forma de cáncer.
La talidomida puede producir defectos congénitos graves e incluso la muerte del bebé. March ofDimes desea que todas las mujeres que puedan quedar embarazadas sean conscientes de los peligros de este medicamento.
La talidomida se recetó por primera vez a finales de la década de 1950 en Europa para tratar la ansiedad, el insomnio y, en las mujeres embarazadas, las náuseas matutinas. Se comercializó en Europa y, además, en Japón, Australia y Canadá. Se retiró del mercado a comienzos de ladécada de 1960, cuando los médicos descubrieron que producía terribles malformaciones fetales. Unos 10,000 niños de todo el mundo nacieron con graves malformaciones porque sus madres habían tomado el medicamento durante la primera etapa del embarazo.
Hasta 1998, la talidomida no se había aprobado en los Estados Unidos. En gran medida, se debió al escepticismo de la Dra.Frances Kelsey, funcionariade la FDA.
La Dra. Kelsey quería tener pruebas de que la talidomida no presentaba riesgos para los seres humanos y, en particular, para los embriones. A finales de 1961, la singular capacidad que tenía este medicamento para provocar malformaciones humanas graves empezó a ser evidente. La tragedia mundial de la talidomida cambió el modo en que los medicamentos se desarrollan, prueban yreglamentan en los EE.UU., ampliando la autoridad de la FDA considerablemente. A menudo se atribuye a la Dra. Kelsey la confirmación de la reputación de la FDA como la autoridad líder en el mundo en lo referente a la seguridad de alimentos y medicamentos.
PATOGENIA
La Talidomida ha demostrado, desde sus principios, tener un número importante de efectos adversos tales como la neuritis, somnolencia,astenia, erupciones cutáneas, edema periférico, mareo, disnea, constipación y leucopenia, asimismo, estudios recientes revelan inconvenientes no documentados como son problemas de cicatrización (probablemente relacionados con la antiangiogénesis). La somnolencia es dependiente de la dosis, es causada por el enantiómero R y el mecanismo preciso que la provoca es desconocido, sin embargo, en algunoscasos el efecto puede ser el deseado. En casos contados, el uso de la Talidomida a muy largo plazo puede generar una neuropatía periférica tóxica, que es irreversible si el tratamiento no es discontinuado, los cambios en la conductancia nerviosa son frecuentes y ésta debe de ser evaluada al inicio y al final del tratamiento. ! Sin embargo, la toxicidad del fármaco es relativa. En el campo de laoncología, la toxicidad usual de los agentes quimioterápicos es alta, por lo que la Talidomida se clasifica como un agente de baja toxicidad. En realidad, aparte de la teratogenicidad, son pocos los efectos secundarios, por lo que es probable que se pueda combinar con otros fármacos. Evidentemente el embarazo o la posibilidad del mismo son una contraindicación estricta.
CLINICA
La sedación fueuno de los principales efectos para los cuales se prescribió la Talidomida desde su comercialización. Se describe éste efecto de la droga en reportes tan tempranos como 1953 y, se le atribuye mayormente al enantiómero R.
Eritema Nodoso Leproso.
! El ENL es una vasculitis que se presenta en pacientes después del tratamiento antilepromatoso y cursa con fiebre, artralgias, neuritis yglomerulonefritis. Se caracteriza por una respuesta celular. La tasa de respuesta al tratamiento con Talidomida es de 99%, pero requiere tratamiento de mantenimiento en dosis bajas así como su supresión mediante una reducción gradual en la dosis. En 1998 fue aprobada para éste fin por la FDA.
VIH-1.
! Se ha demostrado que la Talidomida inhibe, en proporciones significativas, la replicación el VIH-1 en...
Leer documento completo
Regístrate para leer el documento completo.