medicion, analisis y mejora sgc

Unidad N°4
Tema 1. Control de los equipos de seguimiento y medición
Según la Norma ISO 9001:2008:
La organización debe determinar el seguimiento y la medición a realizar
y los equipos de seguimiento y medición necesarios para proporcionar
la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos
determinados.

La organización debe establecer procesos para asegurarse de que el
seguimiento yla medición pueden realizarse y se realizan de una
manera coherente con los requisitos de seguimiento y medición.

Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el
equipo de medición debe:

a) Calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos especificados o antes
de su utilización, comparado con patrones de medición trazables a
patrones de medición internacionales o nacionales;cuando no
existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la
calibración o la verificación (véase 4.2.4).
b) Ajustarse o reajustarse, según sea necesario.
c) Estar identificado para poder determinar su estado de calibración.
d) Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la
medición.
e) Protegerse contra los daños y el deterioro durante la manipulación,
elmantenimiento y el almacenamiento.

Además, la organización debe evaluar y registrar la validez de los
resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el
equipo no está conforme con los requisitos. La organización debe
tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier

producto afectado. Deben mantenerse registros de los resultados de
la calibración y la verificación (véase4.2.4).

Debe confirmarse la capacidad de los programas informáticos para
satisfacer su aplicación prevista cuando estos se utilicen en las
actividades de seguimiento y medición de los requisitos especificados.
Esto debe llevarse a cabo antes de iniciar su utilización y confirmarse de
nuevo cuando sea necesario.
Nota: la confirmación de la capacidad del software para satisfacer la
aplicaciónprevista, incluiría habitualmente la verificación y la gestión de
la configuración, para así mantener la idoneidad para su uso.

Etapas del proceso de calibración de los equipos de inspección y ensayo:
Etapa
Identificación
de
los
requerimientos de medición.
Selección de los equipos de
prueba.



Asegurar que:
Se cumple con la exactitud requerida.



Se evalúan los equipos con respecto
a su capacidadpara proporcionar la
medición requerida.

Verificación de los equipos
de prueba.



Los equipos poseen la capacidad de
realizar mediciones con la precisión y
exactitud requeridas.

Protección de los equipos de
inspección.



Se preservan contra las condiciones
ambientales.
Se
manipulan,
transportan
y
almacenan adecuadamente.
Sólo son ajustados y calibrados por
personal autorizado.



Calibración.


Indicación del
calibración.

estado

de




Se
programan
calibraciones
periódicas.
Se realizan satisfactoriamente.
Cada equipo posee su etiqueta de
calibración.
Se
tienen
registros
de
las
calibraciones.

Trazabilidad de las calibraciones
Cada equipo debe calibrarse con base en una dotación de prueba certificado y
validado por un estándar reconocido. En caso de que no exista un modeloa
seguir, se debe identificar la base de la calibración.
Equipo fuera de calibración
Cuando se encuentra un equipo de prueba fuera de los límites de calibración,
es necesario verificar el funcionamiento realizado con dicho equipamiento
desde la última calibración aceptable. Esto asegura identificar el impacto de
cualquier dotación fuera de tolerancia en relación a la calidad del producto, así
comotomar acciones correctivas.
Instalaciones de prueba
Todos los elementos de las instalaciones de prueba, incluyendo los programas
de computador deben ser verificados antes de aprobar su uso, esto con el fin
de asegurar su capacidad para determinar que el producto es aceptable.
Documentos y registros requeridos para esta sección:
En los documentos hay que incluir información acerca de...
 Las...