Medico

CONCEPTOS
EN CALIDAD


Antecedentes Históricos
 1920

Walter Shewart
 Para mejorar y avanzar hay que controlar
los procesos, recoger datos, elaborar
estadísticas, etc
 HAY QUE GESTIONAR

CICLO PDCA (o Espiral de
Mejora Continua)

Proceso metodológico básico para realizar actividades de
mejora y mantener lo que se ha mejorado

PLANIFICAR







Identificar el proceso que se
quiere mejorar
Recopilar datos para
profundizar en el conocimiento
del proceso
Análisis e interpretación de los
datos
Establecer los objetivos de
mejora
Detallar las especificaciones
de los resultados esperados
Definir los procesos necesarios
para conseguir
estos objetivos

HACER
 Ejecutar

los
procesos definidos
en el paso anterior
 Documentar lasacciones
realizadas

CHEQUEAR








Volver a recopilar
datos de control y
analizarlos
Comparar con
objetivos y
especificaciones
iniciales
Evaluar si se ha
producido mejora
esperada
Documentar las
conclusiones

ACTUAR
 Modificar

los
procesos según las
conclusiones .
 Aplicar nuevas
mejoras
 Documentar el
proceso

FINALES AÑOS 80: OccidenteOrganización Internacional para la Estandarización
o ISO (formada por 157 países)
Normas sobre el aseguramiento de la calidad

NORMAS ISO
9000

La serie ISO nace como una necesidad de las industrias
Europeas para unificar criterios de Calidad

Concepto de Calidad
Sistema para
prevenir y controlar
errores

Cumplimiento de
los requisitos
exigidos

Satisfacción los
clientes/usuariosclínicos

pacientes

entidad
gestora

Aseguramiento de la Calidad


Conjunto de actividades dirigidas a establecer el
cumplimiento de los requisitos de calidad establecidos (ISO 9000:2005)
DESEMPEÑO

Control
Externo

Control
Interno

CONTROL
INSTRUMENTAL

Aseguramiento de la Calidad


Control interno de la calidad: procedimiento
que utiliza los resultados de un soloLaboratorio con el propósito de controlar la
calidad (IFCC)



Control externo de la calidad: procedimiento
que utiliza los resultados de varios
Laboratorios que analizan una muestra, con
el propósito de controlar la calidad (IFCC).

Aseguramiento de la Calidad
Control
Interno

• Confiabilidad día a día
• Personal del laboratorio
• Objetivo: Precisión

Control
Externo

•Retrospectivo - Periódico
• Organismo Independiente
• Objetivo: Veracidad - Exactitud

Aseguramiento de la Calidad 3
Valor
verdadero

ET  1,65( EA%)  Bias (%)

Error aleatorio

error sistemático
80

90

100

Error total

110

120

Precisión de medida:
◦

“Proximidad entre las
indicaciones o los
valores medidos
obtenidos en
mediciones repetidas
de un mismoobjeto o
de objetos similares,
bajo condiciones
especificadas”

◦

Condiciones de:
repetibilidad, precisión
intermedia, reproducibilidad.


VIM – 3era ed, JCGM 200:2008

Exactitud de medida:
◦

“Proximidad entre un
valor medido y un
valor verdadero de un
mensurando” Una
medición es más
exacta cuando menor
es la magnitud del
error de medida


“VIM – 3era ed, JCGM200:2008”

Precisión, Exactitud, Veracidad


Error de medida:
◦

“Diferencia entre el valor medido de una magnitud y un
valor de referencia”




(2)

VIM – 3era ed, JCGM 200:2008

Veracidad de medida:
◦

“Proximidad entre la media de un número infinito de valores
medidos repetidos y un valor de referencia”

◦

La veracidad de medida esta inversamente relacionada con el errorsistemático


“VIM – 3era ed, JCGM 200:2008”

Evaluación del
Desempeño
Error
Sistmático

Error
Aleatorio

Error Total

Requisitos de calidad
“definen el nivel de calidad que deben poseer los
procedimientos de medida en el laboratorio”
Objetivos de calidad
son criterios considerados como deseables, pero no
necesariamente alcanzables.

Evaluación del Desempeño
 Error...