medico
Páginas: 93 (23191 palabras)
Publicado: 8 de marzo de 2014
Guía para los Miembros de los Comités
de Ética de Investigación
El Comité Director de la Bioética
COUNCIL
OF EUROPE
CONSEIL
DE L'EUROPE
Guía para los Miembros de los Comités
de Ética de Investigación
El Comité Director de la Bioética
La intención de este documento es ser una herramienta de uso para los miembros de
los comités de ética de investigación (CEIs). El texto ha sidoelaborado por el Grupo de
Especialistas en Investigación Biomédica (CDBI-CO-GT2) que trabaja bajo la autoridad
del Comité Director de la Bioética (CDBI) del Consejo de Europa. La Guía no proporciona
nuevos principios, pero subraya el fundamento ético de los principios ya establecidos
en la normativa europea acerca de la investigación biomédica, al tiempo que propone
procedimientos operativospara facilitar su implementación.
En su 37 asamblea plenaria, el CDBI decidió levantar el secreto oficial del borrador de la
Guía para consulta. El periodo de consulta abarcó del 8 de diciembre de 2009 al 31 de
marzo de 2010. La versión revisada de la Guía, presentada en este documento, ha tenido
en cuenta todos los comentarios recibidos durante el proceso de consulta.
La versión revisada dela Guía fue aprobada por el Comité Director de la Bioética el 3 de
diciembre de 2010.
Edición en inglés:
Guide for Research Ethics Committee Members
Edición en francés:
Guide à l’intention des membres des comités d’éthique de la recherche
Toda correspondencia sobre esta publicación debe dirigirse a la Dirección de derechos humanos, Servicio
de la Bioética.
Paginación : SPDP, Consejode Europa
© Consejo de Europa, enero 2012
Índice de materias
1. guía: un instrumento para los miembros de los comités de ética
La
de investigación (CEIs)...............................................................................................................................7
2.Introducción..................................................................................................................................................8
3. Principios éticos......................................................................................................................................... 10
3.A Аutonomía ..................................................................................................................................................... 103.B Beneficencia y no-maleficencia............................................................................................................ 11
3.C Justicia........................................................................................................................................................... 12
3.D Garantía del respeto a los principios éticos: evaluación independiente,científica y ética.......................................................................................................................................... 13
4. Aspectos legale.......................................................................................................................................... 14
4.AIntroducción................................................................................................................................................. 14
4.B Fuentes.......................................................................................................................................................... 14
4.B.1
Instrumentos no vinculantes desde el punto de vista legal.................................... 14
4.B.2
Instrumentoslegalmente vinculantes............................................................................. 14
5. Los comités de ética de investigación (CEIs)................................................................................. 17
5.A CEI – descripción........................................................................................................................................ 17...
de Ética de Investigación
El Comité Director de la Bioética
COUNCIL
OF EUROPE
CONSEIL
DE L'EUROPE
Guía para los Miembros de los Comités
de Ética de Investigación
El Comité Director de la Bioética
La intención de este documento es ser una herramienta de uso para los miembros de
los comités de ética de investigación (CEIs). El texto ha sidoelaborado por el Grupo de
Especialistas en Investigación Biomédica (CDBI-CO-GT2) que trabaja bajo la autoridad
del Comité Director de la Bioética (CDBI) del Consejo de Europa. La Guía no proporciona
nuevos principios, pero subraya el fundamento ético de los principios ya establecidos
en la normativa europea acerca de la investigación biomédica, al tiempo que propone
procedimientos operativospara facilitar su implementación.
En su 37 asamblea plenaria, el CDBI decidió levantar el secreto oficial del borrador de la
Guía para consulta. El periodo de consulta abarcó del 8 de diciembre de 2009 al 31 de
marzo de 2010. La versión revisada de la Guía, presentada en este documento, ha tenido
en cuenta todos los comentarios recibidos durante el proceso de consulta.
La versión revisada dela Guía fue aprobada por el Comité Director de la Bioética el 3 de
diciembre de 2010.
Edición en inglés:
Guide for Research Ethics Committee Members
Edición en francés:
Guide à l’intention des membres des comités d’éthique de la recherche
Toda correspondencia sobre esta publicación debe dirigirse a la Dirección de derechos humanos, Servicio
de la Bioética.
Paginación : SPDP, Consejode Europa
© Consejo de Europa, enero 2012
Índice de materias
1. guía: un instrumento para los miembros de los comités de ética
La
de investigación (CEIs)...............................................................................................................................7
2.Introducción..................................................................................................................................................8
3. Principios éticos......................................................................................................................................... 10
3.A Аutonomía ..................................................................................................................................................... 103.B Beneficencia y no-maleficencia............................................................................................................ 11
3.C Justicia........................................................................................................................................................... 12
3.D Garantía del respeto a los principios éticos: evaluación independiente,científica y ética.......................................................................................................................................... 13
4. Aspectos legale.......................................................................................................................................... 14
4.AIntroducción................................................................................................................................................. 14
4.B Fuentes.......................................................................................................................................................... 14
4.B.1
Instrumentos no vinculantes desde el punto de vista legal.................................... 14
4.B.2
Instrumentoslegalmente vinculantes............................................................................. 14
5. Los comités de ética de investigación (CEIs)................................................................................. 17
5.A CEI – descripción........................................................................................................................................ 17...
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