mencion honorifica

GLOSARIO DE INSUMOS PARA LA SALUD
Acondicionamiento, a las operaciones necesarias por las que un producto a granel debe pasar para llegar a su
presentación como producto terminado.
Agente Aduanal, Persona física autorizada por la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHCP), mediante una
patente, para promover el despacho de mercancías en los diferentes regímenes aduaneros. Seráresponsable de la
veracidad y exactitud de los datos e información suministrados, de la determinación del régimen aduanero de las
mercancías y de su correcta clasificación arancelaria, así como de asegurarse que el importador o exportador cuenta
con los documentos que acrediten el cumplimiento de las demás obligaciones que en materia de regulaciones y
restricciones no arancelarias rijan para dichasmercancías.
Agente de diagnóstico, a todos los insumos incluyendo antígenos, anticuerpos, calibradores, verificadores o controles,
reactivos, equipos de reactivos, medios de cultivo y de contraste y cualquier otro similar que pueda utilizarse como
auxiliar de otros procedimientos clínicos o paraclínicos.
Almacenamiento, a la conservación de insumos, producto a granel y terminado en áreas concondiciones establecidas.
Ayudas funcionales, a los insumos sin propiedades farmacológicas que ayudan a mejorar una función del organismo.
Buenas prácticas de fabricación, al conjunto de lineamientos y actividades relacionadas entre sí, destinadas a
asegurar que los productos farmacéuticos elaborados tengan y mantengan la identidad, pureza, concentración, potencia
e inocuidad, requeridas para suuso.
Calidad, al cumplimiento de especificaciones establecidas para garantizar la aptitud de uso. La calidad de un
medicamento está determinada por su identidad, pureza, contenido o potencia y cualesquiera otras propiedades
químicas, físicas, biológicas o del proceso de fabricación que influyen en su aptitud para producir el efecto para el cual
se destina.
Certificado de análisis, al resumen delos resultados obtenidos de las determinaciones efectuadas a muestras de
productos, materias primas, materiales o cualquier otro insumo, que incluya las referencias de los métodos de análisis o
de prueba utilizados y la determinación del cumplimiento a especificaciones previamente establecidas, avalado por la
persona autorizada.
Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación, al documentoemitido por la Autoridad Sanitaria de un país, posterior
a una visita de verificación sanitaria realizada a un establecimiento, para confirmar su estado de cumplimiento de las
Buenas Prácticas de Fabricación, conforme a las disposiciones jurídicas aplicables.
Concentración, a la cantidad del fármaco presente en el medicamento expresada como peso/peso, peso/volumen o
unidad de dosis/volumen.Condiciones de almacenamiento, a aquellas condiciones que resultan del desarrollo de pruebas de estabilidad de los
dispositivos médicos.
Contraetiqueta, a la etiqueta que contiene la información complementaria o total mínima obligatoria sanitaria y
comercial, cuando la etiqueta de origen no cumple parcial o totalmente con esta norma
Denominación distintiva, al nombre que como marca comercial leasigna el laboratorio o fabricante a sus dispositivos
médicos con el fin de distinguirlos de otros similares.
Denominación genérica, al nombre que describe a un dispositivo médico o grupo de dispositivos médicos que tienen
características comunes, aceptado por la autoridad sanitaria.
Dispositivo médico a granel, al dispositivo médico colocado en un envase de cualquier naturaleza y cuyo contenidopuede ser variable, debiéndose pesar, contar o medir al momento de su venta.
Dispositivo Médico, a la sustancia, mezcla de sustancias, material, aparato o instrumento (incluyendo el programa de
informática necesario para su apropiado uso o aplicación), empleado sólo o en combinación en el diagnóstico, monitoreo
o prevención de enfermedades en humanos o auxiliares en el tratamiento de las...